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血气电解质生化多项校准品
产品名称: |
血气、电解质、生化多项校准品cobas b 123 Fluid Pack |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2403311号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.04 |
有效期: |
2019-07-03 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Forrenstrasse 2, 6343 Rotkreuz, Switzerland 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】cobas b 123 Fluid Pack COOX 700: 700 测试/包; cobas b 123 Fluid Pack COOX 400: 400 测试/包; cobas b 123 Fluid Pack COOX 200:200 测试/包;cobas b 123 Fluid Pack 700: 700 测试/包; cobas b123 Fluid Pack 400: 400 测试/包; cobas b 123 FluidPack 200: 200 测试/包。 【结构及组成】由校准品1、校准品2、清洗液、待机液、参比液和2个空废液袋组成。(具体内容详见说明书)。产品有效期:15~25℃保存,有效期9个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】用于对pH、二氧化碳分压、氧分压、钠离子、钾离子、氯离子、钙离子、红细胞压积、总血红蛋白、 血氧饱和度、氧合血红蛋白、碳氧血红蛋白、高铁血红蛋白、还原血红蛋白、葡萄糖、乳酸、胆红素项目的校准。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 3967-2014
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