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离心泵血液控制监测系统(商品名)离心泵血液控制监测系统(商品名)

    产品名称: 离心泵血液控制监测系统(商品名:Bio-Console)离心泵血液控制监测系统(商品名:Bio-Console)Extracorporeal Blood Pumping Console
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3452786号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.09
    有效期: 2019-06-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Medtronic Inc.
    【注册人住所】710 Medtronic Parkway N.E. Minneapolis, MN 55432 USA
    【生产地址】7611 Northland Drive, Minneapolis, MN 55428, USA
    【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由主机、外置马达、流量传感器、紧急驱动手柄、连接电缆、气泡探测系统,液面监测系统、动脉夹闭系统组成,规格参数详见产品标准和说明书。本系统仅与美敦力生产的离心泵泵头配用:540T外置马达配合80ml,50ml成人或者儿童离心泵头(型号为BP-X80,CBBPX-80,BPX-80T,BP-50,CBBP-50)。560A外置马达配合40ml小儿离心泵泵头(型号为AP40系列)。
    【适用范围】用于在心肺旁路手术时通过体外循环管路泵送血液(不超过6小时))
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 2879-2014《离心泵血液控制监测系统》
    【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
    【变更情况】2017-05-17 “代理人住所:上海市外高桥保税区日京路180号第三层”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路180号第三层”。

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