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宫颈采样器(商品名)宫颈采样器(商品名)
产品名称: |
宫颈采样器(商品名:hc2 DNA Collection Device)宫颈采样器(商品名:hc2 DNA Collection Device)Digene Cervical Brush |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2413648号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.23 |
有效期: |
2019-07-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】QIAGEN Gaithersburg,Inc 【注册人住所】1201 Clopper Road,Gaithersburg,MD 20878 【生产地址】95 Corporate Dr.Trumbull,CT 06611 【代理人名称】凯杰企业管理(上海)有限公司 【型号、规格】A0040 【结构及组成】该产品由宫颈刷和样本保存管(内装1ml添加剂)组成,用于采集妇女子宫颈细胞样本,并保存和运送到检验室检验。一次性使用。 【适用范围】该产品用于收集宫颈细胞,所采集样本用于性传播疾病的诊断。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3725-2010《宫颈采样器》 【售后服务机构】凯杰企业管理(上海)有限公司 【变更情况】2017-07-03企业本次申请变更包括许可事项变更和登记事项事项变更,许可事项变更包括:注册产品标准变更,涉及“胶端”的相关部分删去,详见产品标准更改单。载明的生产地址变更,生产地址由"95 Corporate Dr.Trumbull,CT06611" 变更为“19300 Germantown Rd Germantown, MDUSA 20874”。登记事项变更包括: 注册人名称变更,由“QIAGEN Gaithersburg, Inc”变更为“QIAGEN”。注册人住所变更,“1201 Clopper Road,Gaithersburg, MD20878”变更为“19300 Germantown Rd Germantown, MDUSA 20874”。
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