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充盈装置商品名充盈装置商品名
产品名称: |
充盈装置(商品名: FLAMINGO)充盈装置(商品名: FLAMINGO)Inflation Device |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2012第2662430号(补) |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2012.07.10 |
有效期: |
2016-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】PEROUSE MEDICAL 【注册人住所】Site d`Irigny, 135 route Neuve, 69540 IRIGNY FRA 【生产地址】Site d`Irigny, 135 route Neuve, 69540 IRIGNY FRA 【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司 【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦B2座12A08-09 【型号、规格】0218ND,0218NA 【结构及组成】型号为0218ND的产品由压力泵组成,型号为0218NA的产品由压力泵和三通阀组成;环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。 【适用范围】该产品用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,使球囊扩张来扩张血管或在血管内留置支架。 【生产国或地区(中文)】法国 【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 2793-2012《充盈装置》 【售后服务机构】贝鲁斯医疗器材(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.09.14,“ 生产者地址:Site d`Irigny,135 route Neuve, 69540 IRIGNY FRA;代理人:贝鲁斯医疗器材(上海)有限公司”变更为“ 注册人住所:Site d`Ivry Le Temple, Route du Manoir,60173, IVRY LE TEMPLE, FRANCE;代理人:希玛德医疗器材(上海)有限公司”。 【备注】2014年9月11日补证
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