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充盈装置商品名充盈装置商品名

    产品名称: 充盈装置(商品名: FLAMINGO)充盈装置(商品名: FLAMINGO)Inflation Device
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2012第2662430号(补)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2012.07.10
    有效期: 2016-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】PEROUSE MEDICAL
    【注册人住所】Site d`Irigny, 135 route Neuve, 69540 IRIGNY FRA
    【生产地址】Site d`Irigny, 135 route Neuve, 69540 IRIGNY FRA
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦B2座12A08-09
    【型号、规格】0218ND,0218NA
    【结构及组成】型号为0218ND的产品由压力泵组成,型号为0218NA的产品由压力泵和三通阀组成;环氧乙烷灭菌,灭菌有效期为5年。
    【适用范围】该产品用于PTCA手术中,向球囊扩张导管加压,使球囊扩张来扩张血管或在血管内留置支架。
    【生产国或地区(中文)】法国
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/FRA 2793-2012《充盈装置》
    【售后服务机构】贝鲁斯医疗器材(上海)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.09.14,“ 生产者地址:Site d`Irigny,135 route Neuve, 69540 IRIGNY FRA;代理人:贝鲁斯医疗器材(上海)有限公司”变更为“ 注册人住所:Site d`Ivry Le Temple, Route du Manoir,60173, IVRY LE TEMPLE, FRANCE;代理人:希玛德医疗器材(上海)有限公司”。
    【备注】2014年9月11日补证

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