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血糖仪商品名

    产品名称: 血糖仪(商品名:BGStar(R))Blood Glucose Meter
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2403152号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.06.26
    有效期: 2019-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】AgaMatrix,Inc.
    【注册人住所】7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA
    【生产地址】7C Raymond Ave.Salem,NH 03079 USA
    【代理人名称】赛诺菲(中国)投资有限公司
    【型号、规格】BGStar
    【结构及组成】该产品主要由主机、操作软件组成。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人体指尖、手掌(拇指以下)或前臂中新鲜毛细血管全血中血糖含量。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3293-2014《血糖仪》
    【售后服务机构】赛诺菲(中国)投资有限公司

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