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新版药品GMP将促进制药装备业飞速发展

环球医药信息网讯《药品生产质量管理规范（年修订）》（以下简称“新版药品”）已经正式对外发布，业内人士预计新版药品实施后必将推动行业加速整合，利好优质龙头企业，而制药装备企业也将迎来行业性机会。新版药品参照欧盟标准制定的新版也被称作史上最严格的，历经年修订两次公开征求意见终于完成，将于年月日起施行。新版药品偏重于生产企业软件设施的改善，包括一套完善成熟的管理系统，以用于检测生产流程中出现的人为疏忽等漏洞，包括原材料工艺流程消毒技术配方制剂库房和物流等环节。总体而言，新版药品实施后，医药行业将加大成

2011/2/15 10:53:05



力生制药拟推出新型扩张经营方案

医药企业的扩张性经营如果规划的比较合理而又符合时机就会取得良好的效果，反之若是单一的为了扩大规模而扩张就会进入适得其反的境地，近日我国药企巨头力生制药再次对外宣布将要增加大批的经营项目以增强企业的发展实力，从发展时机上来看由于节前医药资本市场的表现还是不错的因此节后将会继续延续这一良好的走势，如此新规划就能获得顺理成章的成为利好消息从而为企业的规划执行赢得更多的支持以及关注，因此这一扩张经营规划制定的时机还是相当不错的。再者公司经营的龙头产品以及新产品都是定位于当前医药市场的热门领域或者是潜力巨

2013/10/14 15:24:34



临床研究伦理审查中医有特点

中医药临床研究与国际接轨生物医学研究的目的在于造福人类促进健康。然而，科学研究是一把“双刃剑”，科学研究过程及科学研究成果应用又不可避免会对人类对社会带来伤害。因此，为了促进生物医学研究健康规范发展，涉及人体的生物医学研究需接受伦理委员会的审查和监督已成为国际通则。为了保护参加临床研究的受试者，国际组织陆续出台了相关伦理指南，很多国家制定了相关法律和法规，我国食品药品监督管理局《药物临床试验质量管理规范》规定了药物和医疗器械临床试验必须获得知情同意和伦理委员会的批准，卫生部《涉及人的生物医学研究

2010/10/11 14:56:42



过期药，您处理对了吗

那天咽喉发炎，打开自家家庭药箱准备先找点消炎药消炎药吃，结果无意中发现在家里的家庭药箱的药，过期了好多，于是我产生了这样的一个想法，过期药，很多人处理对了吗。因为在中大型城市中，像我这样家里备个小药箱的人群不在少数，家里的药品要是过期了，您会怎么处理，是拿到社区的大型药店或者门诊进行处理，还是就和生活垃圾一块的随意丢弃了。于是我上网查阅了一下社会调查的数据，结果显示，在我国，每年因为过期药品造成的浪费，高达吨，在过期药处理的数据中，家庭主动的将这些过期药品送到社区处理中心的不足百分之十，超过百分

2014/9/11 11:07:07



福建省各地积极开展“双十一”食品药品网络市场监管工作

年“双十一”网购节将至，福建省各地食品药品监管系统立足职能实际，对网络食品药品安全监管工作早谋划早安排早部署，强化监管，筑牢网络食品药品安全防线。一是强化网络监管。以天猫淘宝京东等网络交易平台为监测重点，抽查查看网店促销期限方式和规则，促销期商品服务广告促销内容及售后保障等，全面监测价格欺诈虚假宣传等行为。二是强化线下监管。各地对辖区内网店所售预包装食品的包装标签是否合法经营者进货查验义务的履行网刊食品名称生产商等信息是否与实物标签一致以及相关生产经营行为等情况进行检查，从重从快从严查处各类违法

2017/11/10 16:54:01



实施“两票制”的政策环境和技术条件趋于成熟

日前，国务院常务会议在年深化医改重点中提出将全面推进公立医院药品集中采购，建立药品出厂价格信息可追溯机制，推行从生产到流通和从流通到医疗机构各开一次发票的“两票制”，使中间环节加价透明化。这一以争议极大的“两票制”来推动药价透明化的政策表态，引发业界高度关注。所谓“两票制”，是指药品从出厂到医院只许开两次发票，一是从生产企业到流通商业，二是从流通商业开到医院。国务院常务会议决定全面实施“两票制”，旨在进一步深化药品生产流通及公立医院药品采购改革，通过减少流通环节来压缩中间费用，以实现降低药价，进

2016/4/13 10:22:22