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抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒化学发光法抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(化学发光法)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2400355号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-01-10
    有效期: 2018-01-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited
    【注册人住所】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【生产地址】Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
    【代理人名称】西门子医学诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位
    【型号、规格】200人份/盒,600人份/盒。
    【结构及组成】抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12)、抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2)、抗甲状腺球蛋白抗体校正品(LTGL,LTGH)、甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于定量检测血清、乙二胺四乙酸血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】抗甲状腺球蛋白抗体包被珠(L2TG12)、抗甲状腺球蛋白抗体试剂楔(L2TGA2)、抗甲状腺球蛋白抗体校正品(LTGL,LTGH)、甲状腺自身抗体样本稀释液(L2AAZ)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于定量检测血清、乙二胺四乙酸血浆和肝素化血浆中的甲状腺球蛋白(TG)自身抗体。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。
    【其他内容】/
    【备注】/

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