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血栓抽吸导管血栓抽吸导管

    产品名称: 血栓抽吸导管血栓抽吸导管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3663660号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-23
    有效期: 2018-07-22
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】ゼオンメディカル株式会社
    【注册人住所】日本国東京都港区芝公園2-4-1
    【生产地址】日本国富山県高岡市二上新422-1
    【代理人名称】日本瑞翁医疗株式会社广州代表处
    【代理人住所】广东省广州市天河区广州大道北路507号5楼
    【型号、规格】PCAB3060、PCAB3070
    【结构及组成】该产品由血栓抽吸导管和附件组成。附件包括:抽吸用注射器、二通阀、延长管、导管冲洗针头、导管中心钢丝、过滤器。导管由聚酰胺、铂合金、不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙等材料制成,一次性使用。
    【适用范围】用于血管内血栓等病例的血栓抽吸治疗。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由血栓抽吸导管和附件组成。附件包括:抽吸用注射器、二通阀、延长管、导管冲洗针头、导管中心钢丝、过滤器。导管由聚酰胺、铂合金、不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙等材料制成,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于血管内血栓等病例的血栓抽吸治疗。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:ゼオンメディカル株式会社”变更为“注册人名称:ゼオンメディカル株式会社 瑞翁医疗株式会社”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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