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血栓抽吸导管血栓抽吸导管
产品名称: |
血栓抽吸导管血栓抽吸导管 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3663660号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-07-23 |
有效期: |
2018-07-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】ゼオンメディカル株式会社 【注册人住所】日本国東京都港区芝公園2-4-1 【生产地址】日本国富山県高岡市二上新422-1 【代理人名称】日本瑞翁医疗株式会社广州代表处 【代理人住所】广东省广州市天河区广州大道北路507号5楼 【型号、规格】PCAB3060、PCAB3070 【结构及组成】该产品由血栓抽吸导管和附件组成。附件包括:抽吸用注射器、二通阀、延长管、导管冲洗针头、导管中心钢丝、过滤器。导管由聚酰胺、铂合金、不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙等材料制成,一次性使用。 【适用范围】用于血管内血栓等病例的血栓抽吸治疗。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品由血栓抽吸导管和附件组成。附件包括:抽吸用注射器、二通阀、延长管、导管冲洗针头、导管中心钢丝、过滤器。导管由聚酰胺、铂合金、不锈钢、聚四氟乙烯、尼龙等材料制成,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于血管内血栓等病例的血栓抽吸治疗。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:ゼオンメディカル株式会社”变更为“注册人名称:ゼオンメディカル株式会社 瑞翁医疗株式会社”。 【其他内容】无 【备注】无
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