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8省改革！2019年后半场 要拿耗材动刀

今年，国务院办公厅就印发了《深化医药卫生体制改革年重点工作任务》（以下简称《任务》）。《任务》中强调，要深化医疗医保医药联动改革，坚定不移的推动医改落地见效。此项文件的发布，很快引起了各个省市的积极响应。贵州省天津市河南省湖北省湖南省广东省福建省以及江西省个省市随即发布了《关于深化医药卫生体制改革年重点工作任务的通知》（以下简称《通知》），明确了各省下半年为深化医改而进行的工作任务。不遗余力，全方位规范医用耗材使用首先，贵州省在《通知》中强调要求省卫生健康委要在年月底前负责完成印发关于贯彻落实《

2019/10/8 9:20:06



一致性评价大限渐近：受试者管理决定BE试验成败

近日，国家食品药品监督管理总局药品审评中心（）公布了第一批通过一致性评价的个品规药品名单，涉及个品种家企业。随着年期限渐近，企业优选品种做一致性评价已成为常态，医药行业正迎来试验高峰。在近日举行的山西省期药物临床基地建设暨仿制药一致性评价研讨会上，与会者围绕临床试验基地建设与一致性评价工作中各环节展开了讨论。山西省食药监管局药品注册处副处长屈静坦言“过去国内药物一期临床试验基地建设数量有限，直接导致一致性评价中的关键环节人体生物等效性研究成为制约该项工作进展的瓶颈。山西省的药物一期临床试验基地起

2018/1/8 9:11:44



总局通告2016年7月2批次婴幼儿配方乳粉不合格

年月，国家食品药品监督管理总局组织抽检婴幼儿配方乳粉批次，抽样检验项目合格的样品批次，不合格样品批次，占。其中，不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次；符合食品安全国家标准但不符合产品包装标签明示值的样品批次。不符合食品安全国家标准存在食品安全风险的样品批次，涉及的标称生产企业产品和不合格指标为淮南益益营养食品科技有限公司生产的金贵族幼儿配方奶粉（鲜护阶段）中菌落总数检出值为，不符合标准规定的次检测结果均小于或等于且至少次检测结果均小于或等于的要求。符合食品安全国家标准但不符合产品包装

2016/8/30 16:22:01



关于四川省长征药业股份有限公司等13家企业16批次药品不符合规定的通告（2016年第5号）

近期，在国家药品抽验中发现，四川省长征药业股份有限公司等家药品生产企业生产的异烟肼片等批次药品经检验不符合规定。现将相关情况通告如下经甘肃省药品检验研究院等食品药品检验检测机构检验，发现标示为四川省长征药业股份有限公司生产的批号为的异烟肼片南昌白云药业有限公司生产的批号为的乳酸依沙吖啶溶液甘肃扶正药业科技股份有限公司生产的批号为的茜芷胶囊重庆科瑞制药（集团）有限公司生产的批号为的硫糖铝咀嚼片大连天山药业有限公司生产的批号为的天麻头痛片钓鱼台医药集团吉林天强制药股份有限公司生产的批号为的补肾强身胶

2016/1/13 21:47:01



食品生产企业飞行检查警示函（2017年第91号）

江苏日高蜂产品有限公司年月日，食品药品监管总局组织相关监管人员与专家组成飞行检查组，依据《中华人民共和国食品安全法》《食品生产许可管理办法》《食品召回管理办法》等法律法规以及《食品生产许可审查通则》《蜂产品生产许可证审查细则》《食品安全国家标准食品生产通用卫生规范》（）等技术规范食品安全国家标准的规定，对你公司企业资质生产场所及设备设施原辅料采购查验管理生产过程控制产品检验等个方面情况进行了飞行检查。现将此次飞行检查中发现的你公司在生产环境条件生产过程控制等方面存在的问题函告如下一生产环境条件塑

2017/12/11 19:32:01



广西壮族自治区食品药品监督管理局食品安全监督抽检信息公告（2018年第11期总第132期）

近期，广西壮族自治区食品药品监督管理局组织抽检方便食品和蔬菜制品类食品批次样品，抽样检验项目合格样品批次，不合格批次。根据食品安全国家标准，个别项目不合格，该样品即判定为不合格产品。具体情况公告如下一抽检总体情况所有抽检样品遵循随机抽样原则。抽检方便食品样品批次，合格批次，不合格批次；抽检蔬菜制品样品批次，合格批次，不合格批次。二不合格样品产品情况（一）马山县盛富饼店销售的标称“玉林市荣美食品厂”生产的“石锅鱼（调味面制品）”样品（商标荣美及图型，生产日期批号，规格克袋），山梨酸及其钾盐以山梨酸

2018/3/22 0:00:01