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血栓抽吸导管血栓抽吸导管
产品名称: |
血栓抽吸导管血栓抽吸导管 |
注册/备案号: |
国械注进20173771291 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-04-28 |
有效期: |
2022-04-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD. 【注册人住所】岐阜県各務原市川島竹早町3番地,日本 【生产地址】岐阜県各務原市川島竹早町3番地,日本 【代理人名称】泰尔茂(中国)投资有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区建国门外大街2号院2号楼805-A室 【型号、规格】CG1502,CG1552,CG1602,CG1652 【结构及组成】血栓抽吸导管由导管、刚性管心针、冲洗针、延长管、抽吸注射器和过滤器组成。导管远端管段(40±10厘米)涂有亲水性涂层。一次性使用,环氧乙烷灭菌。各组件材质详见产品技术要求。 【适用范围】血栓抽吸导管预期用于清除冠状动脉和外周血管系统内的新发性软栓子和血栓。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】血栓抽吸导管由导管、刚性管心针、冲洗针、延长管、抽吸注射器和过滤器组成。导管远端管段(40±10厘米)涂有亲水性涂层。一次性使用,环氧乙烷灭菌。各组件材质详见产品技术要求。 【预期用途(体外诊断试剂)】血栓抽吸导管预期用于清除冠状动脉和外周血管系统内的新发性软栓子和血栓。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD ”变更为“注册人名称:泰尔茂临床器械商贸株式会社TERUMO CLINICAL SUPPLY CO., LTD.”。 【其他内容】/
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