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福建出台药品上市许可持有人试点工作实施方案

国务院相关方案，福建省于今年月起至年月日开展药品上市许可持有人试点工作，成为全国首批个试点之一。为了工作顺利推进，日，福建省食品药品监督管理局出台《福建省开展药品上市许可持有人制度试点工作实施方案》，明确具体操作要点，规定凡有严重违反相关规定记录的药品生产企业，三年内不得作为受托生产企业接受持有人委托生产。试点药品上市许可持有人制度，是为了扩大药品上市申报主体范围，提升企业自主研发新药积极性，遏制药品生产企业重复生产药剂。福建省出台的《实施方案》，除了强调申请人或持有人是药品安全责任主体之外，更

2016/11/17 10:23:05



详解生物类似药技术门槛 质控蛋白三大性质

与化学仿制药相比，生物类似药虽然也属于仿制药范畴，但其不仅投资门槛更高，技术门槛也更高。今年初一篇题为“生物制药仿制成功也是高科技的行业”的报道，标题虽然简单粗暴了些，但也道出了实情生物药仿制也不是一件容易的事。三大技术门槛笔者认为，生物类似药的技术门槛高至少表现在三大方面一是有关生产制造过程和工艺流程。在产品生产过程中，有多种因素可能会影响到生物类似药的质量，如分子设计表达系统细胞株类型翻译后修饰（）不纯物和污染物配方和辅料包装容器生产过程中的蛋白降解等。二是对生物类似药在质量安全性和有效性（

2016/4/6 9:17:35



北陆药业国内唯一抗焦虑中药有望纳入医保和OTC

宋体北陆药业国内唯一抗焦虑中药有望纳入医保和宋体文宋体中投顾问宋体长期以来，我国的抗焦虑药物被国外的产品占据，而在国内，生产抗焦虑药物的中药企业只有一家北陆药业，今天，北陆药业进行公开发行前的网上路演，宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，而公司的唯一抗焦虑中药九味镇心颗粒有望纳入医保和宋体。宋体中投顾问医药行业研究员宋体郭凡礼指出，北陆药业是一家长期专注于对比剂系列产品的研发生产和销售的企业，是国内企业中唯一同时生产磁共振对比剂和非离子型碘对比剂产品的企业，宋体年，北陆药业实现主营业务收入

2009/10/12 17:16:30



久坐要谨防腰肌劳损

长久保持坐姿工作对健康非常不利，很多白领因为久坐都有腰疼的毛病，为什么会腰疼呢多为腰肌劳损所致。所以从事久坐工作的人员最好注意腰部保健，避免药剂劳损。腰部劳损是指腰部肌肉筋膜与韧带等软组织的慢性损伤，是腰腿痛中最常见的疾病，又称为功能性腰痛慢性稳定下腰劳损等。在这里要提醒的是，那些长期在办公室工作的人群最易患腰肌劳损。那么要怎样预防呢首先，要加强锻炼，提高身体素质。特别是长年坐着的人，腰背肌肉比较薄弱，容易损伤，因此，应有目的地加强腰背肌肉的锻炼，如做一些屈后伸左右腰部侧弯回旋以及仰卧起坐的动作

2012/4/24 15:34:37



这40个药，大医院卖得最好（附名单）

近日，米内网正式发布《年度中国医药市场发展蓝皮书》（下称《蓝皮书》）。据统计，年我国药品终端市场销售额为亿元，同比增长为，年上半年为亿元，同比增长。县级公立医院不容忽视在第一终端中，城市公立医院由于医疗资源配置较好，是患者看病的首选场所，也是药品销售最大的市场。从《蓝皮书》的数据来看，目前医药市场的重心依然集中在第一终端，年药品销售额达亿元，其中城市公立医院市场高达亿元，占整个药品终端市场的。虽然近年来增速放缓，较年同比增长率只有，依然无法动摇其市场主导的地位。值得注意的是，在县级公立医院改革的

2017/8/11 9:06:22



一大批医院必须更名！损失和教训惨痛

多部门出手，全国医院名称违规大清理年，中国社会办医界迎来新一波大洗牌一大批医院必须更名！根据今年月国家卫健委联合民政部国家市场监管总局国家中医药管理局等四部门联合下发的《关于进一步规范医疗机构名称管理工作的通知》（简称通知），对于医疗机构名称不规范不严谨问题大整顿，开展严格排查和清理工作。根据通知精神，各地卫生健康民政市场监管部门要对辖区内所有医疗机构进行排查清理，重点清理使用可能产生歧义或者误导患者的名称，利用谐音形容词等模仿或暗示其他医疗机构名称，含有国外国家（地区）名称及其简称国际组织名称

2020/12/15 9:11:05