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梅毒螺旋体抗体检测试剂盒免疫比浊法

    产品名称: 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒(免疫比浊法)IMMUNOTICLES AUTO3 TP Kit(Immunological Turbidimetric Assay)
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第3404212号(变更批件)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.10.08
    有效期: 2017-10-07
    变更日期: 2014.05.08
    产品介绍: 【注册人名称】A&T Corporation
    【注册人住所】2023-1,Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa-ken,252-0816,Japan
    【生产地址】2023-1,Endo,Fujisawa-shi,Kanagawa-ken,252-0816,Japan
    【型号、规格】R1缓冲液:18mL×2;R2 乳胶试剂:18mL×2;标准品:7浓度各1mL;质控品:阴性质控(冻干粉)1mL×3、阳性质控(冻干粉)1mL×3。
    【生产国或地区(中文)】日本
    【产品标准】YZB/JAP 5292-2013
    【备注】变更内容:代理人和注册代理变更,由“北京博宇众康商贸有限公司”变更为“东软安德医疗科技有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

招商信息

    疣体康™导光凝胶

    疣体康™导光凝胶
    20g/支
    湘长械备20220053号
    北京锦然医疗科技有限公司

    冠脉宁片

    冠脉宁片
    15片*2板
    国药准字Z20063325
    河南博亚医药销售有限公司

    妇科止血灵

    妇科止血灵
    14片*2板
    国药准字Z22023205
    河南博亚医药销售有限公司

    通窍鼻炎片

    通窍鼻炎片
    14片*3板
    国药准字Z20063642
    河南博亚医药销售有限公司

    降脂宁片

    降脂宁片
    13片*3板
    国药准字Z20080457
    河南博亚医药销售有限公司

    根痛平胶囊

    根痛平胶囊
    20粒*2板
    国药准字Z20080355
    河南博亚医药销售有限公司

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