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袜型医疗压力带
产品名称: |
袜型医疗压力带 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2643534号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.23 |
有效期: |
2019-07-22 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Laboratori Piazza S.r.l 【注册人住所】Guidizzolo (MN) Via Henry Dunant,25 Cap 46040 【生产地址】Guidizzolo (MN) Via Henry Dunant,25 Cap 46040 【代理人名称】北京欧莱联合医疗器械有限公司 【代理人住所】北京市朝阳区慈云寺1号院4号楼17层1707 【型号、规格】Art. 641Art. 640 【结构及组成】主要结构及组成:聚酰胺74%,聚氨酯26%。压力级别二级,压力范围28-38mmHg。无需灭菌,可重复使用。 【适用范围】用于辅助预防和治疗静脉曲张等下肢静脉疾病的症状。 【生产国或地区(中文)】意大利 【产品标准】YZB/ITA 4142-2014《袜型医疗压力带》 【售后服务机构】北京欧莱联合医疗器械有限公司 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】型号规格由:Art. 641 Art.640;变更为:Art. 640 Art. 641 Art. 230 Art. 235 Art. 234 Art. 239 Art. 232 Art. 237 Art. 830 Art. 835 Art. 834 Art. 839 Art. 832 Art. 837 Art. 700 Art. 701 Art. 705 Art. 700-S Art. 710 Art. 211 Art. 216 Art. 214 Art. 218 Art. 215 Art. 213 Art. 217 Art. 221 Art. 220 Art. 805 Art. 806 Art. 643 Art. 644 。 结构组成由:主要结构及组成:聚酰胺74%, 聚氨酯26%。压力级别二级,压力范围28-38mmHg。无需灭菌,可重复使用。 变更为:主要结构及构成:聚酰胺和聚氨酯。 无需灭菌,可重复使用。本产品不能直接接触皮肤破损。 产品标准变化见《产品标准更改单》。
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