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肽检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: C肽检测试剂盒(电化学发光法)C-Peptide
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404342号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.11
    有效期: 2019-09-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】100 测试/盒
    【结构及组成】试剂-工作溶液: 包被链霉亲合素的磁珠微粒(透明瓶盖),1瓶,6.5ml;包被链霉亲合素的磁珠微粒,0.72mg/mL;防腐剂。 生物素化的抗C肽抗体(灰色瓶盖),1瓶,9ml:生物素化的抗C肽单克隆抗体(小鼠)1 mg/ L,磷酸盐缓冲液50 mmol/L,pH6.0;防腐剂。 钌复合物标记的抗C肽抗体(黑色瓶盖),每瓶9ml:钌复合物标记的抗C肽抗体(小鼠)0.4mg/L;磷酸盐缓冲液50mmol/L,pH6.0;防腐剂。 (具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存放于2~8℃,保存19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于体外定量检测人体血清、血浆和尿液中的C肽。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 5035-2014

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