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生物疝修补片商品名

    产品名称: 生物疝修补片(商品名:Biodesign Surgisis)Biodesign Surgisis Hernia Graft
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3463414号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook Biotech Incorporated
    【注册人住所】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
    【生产地址】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】该产品为淡黄色片状结构,取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料),为可吸收的细胞外基质,其上有均匀分布的小孔。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。
    【适用范围】预期用于植入人体以修补软组织缺陷。其中C-SLH系列产品适用于修补疝气或体壁缺陷;C-IHM系列产品适用于修补腹股沟疝;C-BIG系列产品适用于加强体壁缺陷的修复。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 3137-2014《生物疝修补片》
    【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司

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