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生物疝修补片商品名
产品名称: |
生物疝修补片(商品名:Biodesign Surgisis)Biodesign Surgisis Hernia Graft |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463414号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.10 |
有效期: |
2019-07-09 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cook Biotech Incorporated 【注册人住所】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA 【生产地址】1425 Innovation Place, West Lafayette, IN 47906, USA 【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品为淡黄色片状结构,取材于猪的小肠粘膜下层组织(被命名为SIS材料),为可吸收的细胞外基质,其上有均匀分布的小孔。产品经环氧乙烷灭菌,仅供一次性使用。 【适用范围】预期用于植入人体以修补软组织缺陷。其中C-SLH系列产品适用于修补疝气或体壁缺陷;C-IHM系列产品适用于修补腹股沟疝;C-BIG系列产品适用于加强体壁缺陷的修复。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3137-2014《生物疝修补片》 【售后服务机构】库克(中国)医疗贸易有限公司
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