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植入式心脏再同步治疗起搏器商品名
产品名称: |
植入式心脏再同步治疗起搏器(商品名:Intua)Implantable Cardiac Resynchronization Therapy Pacemaker |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3213611号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.21 |
有效期: |
2019-07-20 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Cardiac Pacemakers Incorporated, a wholly owned subsidiary of Guidant Corporation, a wholly owned subsidiary of Boston Scientific Corporation 【注册人住所】4100 Hamline Avenue North, St Paul, Minnesota 55112-5798, USA 【生产地址】Cashel Road, Clonmel, County Tipperary, Ireland 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】W272、W273 【结构及组成】产品由脉冲发生器和扭转扳手组成。 【适用范围】该产品用于进行多种治疗,包括:心脏再同步化治疗(CRT),通过双心室电刺激再同步心室收缩来治疗心衰;心动过缓起搏,包括频率适应性起搏,以治疗缓慢性心律失常。具体适应证见说明书。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3511-2014《植入式心脏再同步治疗起搏器》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司
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