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新药审批办法（五）

第五章新药的申报与审批第二十一条新药的申报与审批分为临床研究和生产上市两个阶段。初审由省级药品监督管理部门负责，复审由国家药品监督管理局负责。第二十二条申请进行新药临床研究或生产上市，需报送有关资料（见附件一二），提供样品并填写申请表（见附表三四），经省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局审批。第二十三条省级药品监督管理部门受理新药申报后，应对申报的原始资料进行初审，同时派员对试制条件进行实地考察，填写现场考察报告表（见附表八），并连同初审意见一并上报。第二十四条省级药品检验所负责对本

2010/10/23 16:17:35



你需要补钙吗 什么时候吃钙片最好？

钙在我们人体中的贮存仓库是骨骼和牙齿。的钙存在于骨头和牙齿里。所以谁的骨骼硬牙齿好就说明钙储备强。广东省第二中医院康复科主任医师王俊华指出，正常人是依靠肠道来吸收钙，在最佳条件下，能吸收食物中钙含量的。根据我国的营养调查，发现大多数人确实需要补钙补钙，比如养成喝奶的习惯或者多吃豆制品奶制品以及多吃虾皮鸡蛋等，因为毫升牛奶中含钙毫克。再如何补充钙都不为过，因为在高钙饮食的时候，人体可以通过降低钙的吸收率来调节体内的钙的含量，从而不至于让血钙过高。肾脏皮肤等器官也起到调节作用，比如当血钙水平提高的时

2017/12/13 9:45:02



医药创新，更深的诉求在哪里

“十三五”规划呼之欲出，医药创新依然是热议方向。放眼过往，从历次的五年规划，到七大战略新兴产业，再到《中国制造》，但凡历次对制造业出台重大扶持规划，医药行业从未缺席，并一再被寄予厚望。勿助长圈钱心态回顾历年政策，看到最多的大约都是这样的措辞计划投入多少亿元，重点扶持个重大专项，开发几类新药多少个，争取在某某领域取得突破性进展等。千言万语浓缩成一句话“政府出钱，产业出货”。不可否认，中国医药行业创新能力的快速提升过程中，政府资金的投入起到了良好的助推作用，笔者所见的一些小型研发企业，如果没有政府专

2015/9/9 9:24:10



SFDA:一些药品批发企业应退出市场

我国目前药品批发企业共有万家，零售企业有万家。药品批发企业数量太多，规模偏小，药品流通过程中存在的一系列乱象都跟过多的批发企业有着直接关系。药品流通领域的问题是集中度已经很高，但却没有企业退出。根据国家食品药品监督管理局提供的数据显示，我国每年的药品市场规模有七八千亿元，而目前最大的药品批发企业的年销售额有多亿元，大量的药品批发企业基本没有市场份额。国家药监局监管司司长李国庆表示，在某省，有三四百家药品批发企业，排名前十的企业的年销售额就已经超过当地市场容量，剩下的数百家企业都不知道在干什么。据

2013/2/20 16:55:30



宁夏食品药品监督管理局2017年食品安全监督抽检（自治区级抽检部分）信息公示（第三十期）

近期，宁夏回族自治区食品药品监督管理局组织抽检餐饮食品和糕点两个大类样品共批次。其中餐饮食品批次中抽检餐馆用餐饮具（含陶瓷玻璃密胺餐饮具）批次发酵面制品（自制）批次火锅调味料底料蘸料自制批次酱卤肉肉灌肠其他熟肉自制批次抽检麻辣烫羊杂碎酿皮等汤汁批次抽检牛肉拉面汤（自制）批次抽检肉冻皮冻自制批次抽检油炸面制品（自制）批次；糕点批次中抽检糕点批次和粽子批次；经检验全部合格。检测项目及产品信息见附件。附件本次检验项目餐饮食品监督抽检产品合格信息糕点监督抽检产品合格信息宁夏回族自治区食品药品监管局年月日

2017/8/25 0:00:01



夏季打盹健康充电 午睡是一种最佳方式[图]

许多人因工作或生活方式原因，日常生活缺乏应有的规律，经常熬夜，睡眠不足。夏季“打盹”是因为夏日昼短夜长，夏夜燥热难耐，影响了睡眠质量，高温又使人体皮肤血管受热扩张，大量血液流入，这些都可使机体的消耗增大，出现疲乏的感觉产生睡意，此外，许多人因工作或生活方式原因，日常生活缺乏应有的规律，经常熬夜，睡眠不足。尤其是在午饭后，人的身体为保证食物的消化吸收，全身大部分血液流向消化系统，大脑的血液相对减少，加上经过一个上午的工作或学习，脑细胞也处于疲劳状态，故有昏昏欲睡感。午间这种睡意的产生是正常睡眠和清

2008/7/24 17:35:26