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输尿管支架(商品名)
产品名称: |
输尿管支架(商品名:Polaris Ultra)Polaris Ultra Ureteral Stent |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3462854号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.06.18 |
有效期: |
2019-06-17 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Boston Scientific Corporation 【注册人住所】1 Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA 【生产地址】2546 First Street, Propark, El Coyol, COSTA RICA 20904 【代理人名称】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】输尿管支架包装内包括输尿管支架、定位器和猪尾管直管器,输尿管支架带有HydroPlus亲水涂层。本产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。输尿管支架可以进行从肾脏到膀胱的内部引流。 【适用范围】支架适用于由一名接受过培训的医生在内窥镜下或荧光透视下放置,或者在开放式手术期间放置,促进从肾脏到膀胱的引流。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 2654-2014《输尿管支架》 【售后服务机构】波科国际医疗贸易(上海)有限公司 【变更情况】变更日期:2015.04.21,“ 注册人住所:1Boston Scientific Place, Natick, MA 01760, USA代理人住所:上海市外高桥保税区日京路68号生产楼第二层A部位”变更为“ 注册人住所:300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区日京路68号生产楼第二层A部位”。
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