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耳声发射仪耳声发射仪

    产品名称: 耳声发射仪耳声发射仪
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2213499号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-07-11
    有效期: 2018-07-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】理音株式会社/リオン株式会社
    【注册人住所】日本东京都国分寺市东元町3-20-41/日本東京都国分寺市東元町3-20-41
    【生产地址】日本东京都国分寺市东元町3-20-41/日本東京都国分寺市東元町3-20-41
    【代理人名称】京西科技(无锡)有限公司
    【代理人住所】无锡新加坡工业园行创四路19-4号
    【型号、规格】ER-60
    【结构及组成】本机由主机、附件(包括探头、探头保护座、AA电池、探头检测腔、标准耳塞套件和打印机(选配))组成。
    【适用范围】用于进行听力损失的筛选测试。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本机由主机、附件(包括探头、探头保护座、AA电池、探头检测腔、标准耳塞套件和打印机(选配))组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于进行听力损失的筛选测试。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:京西科技(无锡)有限公司;代理人住所:无锡新加坡工业园行创四路19-4号 ”变更为“代理人名称:上海理音科技有限公司;代理人住所:上海市徐汇区宜山路900号2幢5层501A室”。

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