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脊柱内非融合固定植入物商品名
产品名称: |
脊柱内非融合固定植入物(商品名:SPINOUS TWINS)Spinal interlaminal fixation orthosis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463666号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.28 |
有效期: |
2019-07-27 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】HANS BIOMED Co., Ltd. 【注册人住所】461-37, Jeonmin-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, Korea 【生产地址】461-37, Jeonmin-Dong, Yuseong-Gu, Daejeon, Korea 【代理人名称】北京奥众达医疗器械有限公司 【型号、规格】SPINOUS TWINS-IT0406,SPINOUS TWINS-IT0407,SPINOUS TWINS-IT0408,SPINOUS TWINS-IT0409,SPINOUS TWINS-IT0410,SPINOUS TWINS-IT0411,SPINOUS TWINS-IT0412,SPINOUS TWINS-IT0413,SPINOUS TWINS-IT0414,SPINOUS TWINS-IT0415,SPINOUS TWINS-IT0416 【结构及组成】该产品采用符合ISO 5832-3标准的钛合金TC4(Ti-6Al-4V)制造。产品非无菌状态提供,一次性使用。 【适用范围】该产品适用于在影像学确认的中度的,1度到2度之间,L1到L5之间的椎管狭窄并伴随有下腰痛的患者。在经过对椎管的微创减压后实现棘突间的稳定。 【生产国或地区(中文)】韩国 【产品标准】YZB/ROK 3888-2014《脊柱内非融合固定植入物》 【售后服务机构】北京奥众达医疗器械有限公司
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