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基因突变检测试剂盒熔解曲线荧光法

    产品名称: KRAS基因突变检测试剂盒(TaqMan熔解曲线荧光PCR法)cobas KRAS Mutation Test
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403339号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.07
    有效期: 2019-07-06
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】1080 US Highway 202 South, Branchburg, NJ 08876,USA
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【型号、规格】24 测试
    【结构及组成】KRAS主反应液、醋酸镁、KRAS密码子12/13 寡核苷酸混合物、KRAS密码子61 寡核苷酸混合物、KRAS 突变质控、KRAS校准品、DNA样本稀释液。(具体内容详见说明书)。产品有效期:-25~-15℃保存, 有效期至19个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】见附页。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【产品标准】YZB/GER 3999-2014

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