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戊型肝炎病毒抗体检测试剂盒酶联免疫法

    产品名称: 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒(酶联免疫法)MP Diagnostics HEV ELISA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3403576号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.07.10
    有效期: 2019-07-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】MP Biomedicals Asia Pacific Pte Ltd
    【注册人住所】2 Pioneer Place
    【生产地址】2 Pioneer Place
    【代理人名称】安倍医疗器械贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】戊型肝炎病毒酶标板、阳性对照、阴性对照、稀释液、浓缩洗板液 (20×)、酶结合物、底物液、终止液、盖板膜。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:2~8℃贮存,自生产之日起有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】该产品用于人血清或血浆中戊型肝炎病毒IgG抗体的定性检测。
    【生产国或地区(中文)】新加坡
    【产品标准】YZB/SIN 3998-2014

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