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膝关节假体骨水泥型膝关节假体骨水泥型
产品名称: |
膝关节假体(骨水泥型)膝关节假体(骨水泥型)Knee Joint Prosthesis |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3463493号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.07.14 |
有效期: |
2019-07-13 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Waldemar Link GmbH & Co. KG 【注册人住所】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 【生产地址】Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY 【代理人名称】北京威联德骨科技术有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品包括表面式、铰链式及组配式膝关节假体。产品组件包括股骨组件、胫骨托、胫骨衬垫、髌骨假体、螺钉、中置器及延长杆。胫骨托、螺钉及表面式膝关节假体股骨组件材料为铸造钴铬钼合金;胫骨衬垫、髌骨假体、中置器材料为超高分子量聚乙烯;延长杆材料为Ti6Al4V钛合金;铰链式及组配式膝关节假体股骨组件金属部分材料为铸造钴铬钼合金,塑料部分材料为超高分子量聚乙烯。灭菌包装。 【适用范围】做为骨水泥型膝关节假体使用,适用于膝关节置换。 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 0581-2011《膝关节假体(骨水泥型)》 【售后服务机构】北京威联德骨科技术有限公司 【变更情况】2016-03-10 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。2017-07-14 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
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