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一次性使用连续性血液净化治疗管路

    产品名称: 一次性使用连续性血液净化治疗管路Arterial Line/Haemofiltration Line/Venous Line
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2011第3451401号(更)
    注册/备案单位:
    批准日期: 2011.04.25
    有效期: 2015-04-24
    变更日期: 2014.05.26
    产品介绍: 【注册人名称】HAEMOTRONIC S.P.A.
    【注册人住所】ViaCarreri,16-41037Mirandola(MO)-Italy
    【生产地址】Via Roncada, 83/E-46020 Carbonara di Po (MN)- Italy
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】A4158-A, FS4161,V2761-A/ND
    【结构及组成】静脉管路由密封塞子、透析器接头、管路、注射器、管路夹、鲁尔锁、鲁尔锁帽、鲁尔锁接头、过滤器、预充液收集袋、血液捕获器、小容器及4孔盖子组成。动脉管路由透析器接头帽、透析器接头、管路、泵接头、滴斗、帽盖、管路夹、鲁尔锁、鲁尔锁帽、鲁尔锁接头、注射器、穿刺器、空气过滤器及血液捕获器组成。置换滤过管路由两部分组成,分为置换液管(由密封帽、鲁尔锁、管路、加热袋、接头及管路夹组成)和滤出液管(由密封帽、鲁尔锁、管路夹、管路、4孔盖子、密封容器、接头、夹子、废液收集袋、焊接管、鲁尔锁接头及空气滤过器组成)。三种管路主要由聚氯乙烯材料制成,均用于型号为BM25的血液净化设备。
    【适用范围】本产品连接于型号为BM25的血液净化设备上,用于连续性血液净化治疗。为一次性使用产品。
    【生产国或地区(中文)】意大利
    【产品标准】进口产品注册标准 YZB/ITA 0734-2011《一次性使用连续性血液净化治疗管路》
    【售后服务机构】上海日机装贸易有限公司
    【备注】代理人和售后服务机构从“百特医疗用品贸易(上海)有限公司”变更为“上海日机装贸易有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2011第3451401号”变更为“国食药监械(进)字2011第3451401号(更)”,原证自发证之日起作废。

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