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血糖质控液血糖质控液
产品名称: |
血糖质控液血糖质控液 |
注册/备案号: |
国械注进20142406215 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-12-31 |
有效期: |
2018-12-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】LifeScan Europe 【注册人住所】Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland 【生产地址】7 Jackson Road Devens, MA 01434 USA 【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位;邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼15层 【型号、规格】小瓶装:3.75ml/瓶 【结构及组成】该产品是一种红色溶液, 含D型 - 葡萄糖, 还包含苯甲酸钠, 磷酸氢二钠EDTA, FD&C 红色颜料和粘度调节剂。 【适用范围】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种红色溶液, 含D型 - 葡萄糖, 还包含苯甲酸钠, 磷酸氢二钠EDTA, FD&C 红色颜料和粘度调节剂。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:LifeScan Europe”变更为“注册人名称:LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International”。 【其他内容】\ 【备注】\
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