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血糖质控液血糖质控液

    产品名称: 血糖质控液血糖质控液
    注册/备案号: 国械注进20142406215
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-12-31
    有效期: 2018-12-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】LifeScan Europe
    【注册人住所】Gubelstrasse 34, 6300 Zug Switzerland
    【生产地址】7 Jackson Road Devens, MA 01434 USA
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位;邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号华贸中心写字楼3号楼15层
    【型号、规格】小瓶装:3.75ml/瓶
    【结构及组成】该产品是一种红色溶液, 含D型 - 葡萄糖, 还包含苯甲酸钠, 磷酸氢二钠EDTA, FD&C 红色颜料和粘度调节剂。
    【适用范围】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】该产品是一种红色溶液, 含D型 - 葡萄糖, 还包含苯甲酸钠, 磷酸氢二钠EDTA, FD&C 红色颜料和粘度调节剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:LifeScan Europe”变更为“注册人名称:LifeScan Europe A Division of Cilag GmbH International”。
    【其他内容】\
    【备注】\

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