[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

血糖质控液血糖质控液

    产品名称: 血糖质控液血糖质控液
    注册/备案号: 国食药监械(许)字2014第2400091号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-06-30
    有效期: 2018-06-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】合世生医科技股份有限公司
    【注册人住所】新北市中和区建一路186号9楼
    【生产地址】新北市中和区建一路150号10楼之4
    【代理人名称】北京捷通康诺医药科技有限公司
    【代理人住所】北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室
    【型号、规格】低水平血糖质控液:HL520-L:4.0毫升/瓶; 高水平血糖质控液:HL520-H:4.0毫升/瓶。
    【结构及组成】葡萄糖、缓冲液、增稠剂、氯化钠和防腐剂。
    【适用范围】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】葡萄糖、缓冲液、增稠剂、氯化钠和防腐剂。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于葡萄糖项目的质量控制。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:北京捷通康诺医药科技有限公司;代理人住所:北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦2号楼12A09室”变更为“代理人名称:北京瑞吉斯医药科技有限公司;代理人住所:北京市朝阳区民族园路2号3幢3层3035室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    牛黄解毒片 孕妇、婴幼儿等3类人禁用
    这个常用药,类人禁用。月日,国家药监局发布《关于修订伤科接骨片稳心制剂和牛黄解毒制剂说明书的公告(年第号)》(详见附件)。牛黄解毒制剂类人禁用根据药品不良反应评估结果,国家药品监督管理局决定对伤科接骨片和牛黄解毒制剂(片剂丸剂胶囊剂软胶囊胶囊剂)增加警示语,并对其和稳心制剂(颗粒剂颗粒剂胶囊剂片剂)药品说明书不良反应禁忌和注意事项等项进行修订。其中,牛黄解毒制剂包括片剂丸剂胶囊剂软胶囊剂,相当常用。国家药监局对这类品种增加了警示语本品含雄黄,不可超剂量或长期服用。要求禁忌项应包括孕妇哺乳期妇女禁
    2019/3/11 11:51:44

    牛黄解毒片 孕妇、婴幼儿等3类人禁用

    不降价,84个药品或被暂停采购!涉及恒瑞等大品种
    抗癌抗癌药降价一直是今年医药市场的热点。月日,辽宁省对外发布《关于对国产抗癌药品降税降价情况进行公示的通知》。据悉,经过相关药品生产企业主动申报,共个药品生产企业的个药品主动减税比率申请了降价,另有个药品生产企业的个药品则是申请了不降价但提供了会计事务所证明材料,有个药品生产企业的个药品自述不受降税影响,申请不降价亦未提供会计事务所相关证明材料,个药品生产企业的个药品末递交任何材料。上述公示期为月日时。值得注意的是,公示期满后,对主动申请降价的药品申请不降价已提供会计事务所证明的药品无异议的,将
    2018/12/11 14:07:01

    不降价,84个药品或被暂停采购!涉及恒瑞等大品种

    同和药业:获得韩国米拉贝隆药品注册证书
    金融界月日消息,江西同和药业股份有限公司于近日收到韩国食品药品安全部颁发的米拉贝隆药品注册证书。公司为该药品的生产商,其产品获得此证书标志着获得了韩国市场的准入资格,将对公司扩大国际市场业务起到积极作用。但医药行业特点致使相关产品在国际市场的销售易受市场环境变化汇率波动等因素影响。本文源自金融界电报作者电报君
    2025/2/18 9:47:22

    同和药业:获得韩国米拉贝隆药品注册证书

    《药品管理法》修订将扭转监管思路
    《经济参考报》记者日从国家食药总局获悉,《药品管理法》修订工作开始启动,并定于年月后向全社会征求意见。国家食药总局副局长滕佳材透露,《药品管理法》修订将积极探索药品安全工作规律,创新治理理念治理制度等,明确药品安全相关各方权利和责任,着力构建企业负责行业自律政府监管部门协同社会参与的药品安全社会共治新格局,严惩重处违法违规行为。“这次修订不是小改动或部分字句的调整,而是彻底扭转监管的思路明确监管部门的职能企业的责任,调动实现社会共治的理念。”国家食药总局副局长吴浈说,有些项目是否能考虑实行备案制
    2013/12/24 7:58:22

    《药品管理法》修订将扭转监管思路

    33批次药品不合格:板蓝根、诺氟沙星胶囊...
    批次药品不合格,包括板蓝根诺氟沙星胶囊胶囊等批次常见药近日,江西省药品监督管理局网站发布《江西省年第期药品监督抽检信息公告》。经核查确认,本期监督抽检信息公布如下个品种批次不符合标准规定,不符合规定项目包括性状检查含量测定等。其中,标示翔宇药业股份有限公司生产的布洛芬混悬液(药品规格;标示生产批号)被检出含量测定项目不符合规定。标示通化颐生药业股份有限公司生产的通窍鼻炎鼻炎片(药品规格每片重克;标示生产批号)被检出检查重量差异项目不符合规定。标示安徽益生源中药饮片科技有限公司生产的菟丝子(药品规
    2020/3/30 9:10:13

    33批次药品不合格:板蓝根、诺氟沙星胶囊...

    十二五规划将出 6大门槛成药品流通企业生死劫
    本报独家获悉,由商务部制定的“全国药品流通行业十二五发展规划纲要”可能在月初对外发布。目前,全国有家药品流通企业,面临着散乱竞争无序的局面。据医药界人士透露,该规划虽然没有设置硬性达标条件,但大门槛即将成为全国药品流通企业未来发展的生死线。本网记者了解到,该规划预计将通过国药上药九州通等实力雄厚的商业医药企业来兼并重组优化药品流通行业,并提出到年,通过鼓励支持企业兼并重组和充分市场竞争,培育家年销售额过千亿元的跨地区全国性的大型医药商业集团,家年销售过百亿元的区域性大型医药企业。更重要的是,药品
    2010/10/28 14:46:00

    十二五规划将出 6大门槛成药品流通企业生死劫

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。