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压力调节器压力调节器

    产品名称: 压力调节器压力调节器
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2544298号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-09-16
    有效期: 2018-09-15
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Baxter AG
    【注册人住所】Industriestrasse 67, 1221 Wien, Austria
    【生产地址】Industriestrasse 67, 1221 Wien, Austria
    【代理人名称】百特医疗用品贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路155号C楼第六层C-1A部位
    【型号、规格】EasySpray
    【结构及组成】产品组成包括压力表、连接无菌滤器的鲁尔连接器、静脉输液架夹、带滤器的气源连接器、高压安全阀、压力控制旋钮、低电量指示器和电池盒。
    【适用范围】用于对压缩气体进行控制和释放,该设备只能与配套的喷雾组件配合使用。与其配套使用的喷雾组件包括:Tisseel/tissucol喷射发生器、Tisseel/Artiss喷射发生器、Coseal喷射发生器(外科用封合剂喷射发生器)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】产品组成包括压力表、连接无菌滤器的鲁尔连接器、静脉输液架夹、带滤器的气源连接器、高压安全阀、压力控制旋钮、低电量指示器和电池盒。
    【预期用途(体外诊断试剂)】用于对压缩气体进行控制和释放,该设备只能与配套的喷雾组件配合使用。与其配套使用的喷雾组件包括:Tisseel/tissucol喷射发生器、Tisseel/Artiss喷射发生器、Coseal喷射发生器(外科用封合剂喷射发生器)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Baxter AG”变更为“注册人名称:Baxter AG 百特股份公司”。
    【其他内容】申报者邮寄地址:北京市朝阳区建国路79号华贸中心2座1501,100025
    【备注】申报者邮寄地址:北京市朝阳区建国路79号华贸中心2座1501,100025

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