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临床研究别忽视财务管理！如何判断CRO报价是否合理？

“兵马未动，粮草先行”，资金就是项目管理中的粮草。项目经理和项目组成员往往具有良好的医药背景，非常重视临床研究的专业知识合规项目进展速度项目相关的要求等，但对财务管理往往不够重视。而实际上，财务管理也是很重要的。财务管理九个指标看住“钱袋”在启动项目以后，公司的项目经理需要依据合同，定期查看项目执行情况工时花费，并与申办方合同中的规定进行核对，在获得申办方批准后定期根据项目完成情况开具发票。同时，项目经理根据合同中规定的工时数来安排相应数量的临床研究人员（监查员临床研究主管临床研究助理等）到项目

2018/11/14 11:59:40



广东省率先实施医疗器械注册无纸化审评审批

为贯彻落实医疗器械审评审批制度改革要求，加强医疗器械注册审评审批信息化建设，广东省食品药品监管局组织开发了“医疗器械产品注册无纸化审评审批系统”，并于近日印发《关于启用医疗器械产品注册无纸化审评审批系统的通知》，将于年月日起在全省试行二类医疗器械注册所有事项全程无纸化审批。无纸化申报实行网上提交资料，受理时将不再提交纸质材料。申请人使用无纸化系统前，应先办理数字证书，凭数字证书在“广东省食品药品监督管理局企业网上办事平台”进行相关业务申报。申请人可在线查询注册申请状态进度倒计时和结果，系统也将采

2015/12/22 11:04:01



总局关于开展2016年全国安全用药月活动的通知

各省自治区直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局为提高全社会安全用药水平，营造良好的药品安全工作氛围，各级食品药品监管部门每年举办“全国安全用药月”（以下简称安全月）。过去五年，安全月紧扣公众关注热点，不断创新活动内容和形式，注重安全用药宣传实效，对提高公众安全用药科学素养起到突出作用。为切实开展好今年安全月活动，现就有关事项通知如下一时间安排年月日月日。二宣传重点宣传贯彻《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发号）及相关配套文件，严把药品上市关，着力提升药品

2016/9/21 15:31:01



国家药监局提示：网购药品应注意关注两个资质

月日，国家药监局公布起药品网络销售违法违规典型案例，包括兴瑞康大药房有限公司违规储存并通过网络销售药品案药房网商城平台入驻商家非法渠道购进并销售药品案集药方舟云药房网络平台入驻商家销售网络禁售药品案阜平县医药药材有限责任公司在自建网站销售网络禁售药品案。就此，国家药监局提示，消费者通过网络购买药品时要关注两个资质，一是药品零售企业资质，查看网站首页或者经营活动的主页面显著位置是否公示《药品经营许可证》；二是药品资质，查看所购买药品是否取得国家药监局核发的《药品注册证书》。不要通过社交软件短视频直

2024/12/24 18:36:52



医改政策发布密集 专利药价或将下降

宋体近几个月来，我国逐渐进入医疗改革政策发布的密集时期。专家表明，国家越来越重视我国的医药行业，今年将是医药行业的大年，医药板块将持续快速发展。宋体今年的医疗改革共提出宋体个方面宋体项重点工作任务，在医疗改革的众多项目中，我国将公立医院改革摆在首位。那么今后是否将会明确提出“考虑基层用药供给”宋体对此，有关专家介绍，我国地域广阔，各地经济发展程度不同，贫富差距和基础条件相差较大，很难统一各地区的标准。那么国家将无法确认每个地方应常备什么药，并保证基础设备。宋体今年度额医疗改革中，降专利药价格是一

2015/5/11 17:43:11



患者钱包不瘪改革才算有效

对一些不合理的现象看的多了不但没能找到一些解决办法还能让人心存悲观情绪，正是知道的太多才明白这些现象要解决是那么的艰难，在表面上还能提出一些看似有建设性意义的意见出来，但是实际上内心里却是深知这些意见充其量只能是敷衍了事，而多数情况下这些所谓的建设性意见都是多有雷同之处，雷同也就意味着其已经被提出并实践了不止一次，谁还能指望靠其产生什么效果。就如同我们常说的药价虚高问题一样，这问题几乎已经被说烂了，到最后大家都能把责任原因解释一个遍，几乎整个医药产业链都难脱干系，只是在推出执行一些对应方案的时候

2013/12/30 20:19:46