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脊柱内固定系统商品名商品名
产品名称: |
脊柱内固定系统(商品名:TSRH)(商品名:TSRH)TSRH SPINAL SYSTEM |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3462859号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.07.26 |
有效期: |
2017-07-25 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. 【注册人住所】1800 Pyramid Place Memphis , TN 38132, USA 【生产地址】1.2500 Silveus Crossing Warsaw, IN 46582; 2.Road 909, Km 0.4, Barrio Mariana Humacao, PR 00792。 【代理人名称】美敦力(上海)管理有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】该产品由螺钉、横连接板、棒、螺塞、横连接、连接头、螺母组成。由符合GB/T13810标准要求的TC4ELI钛合金材料制成。产品表面经阳极氧化处理,非灭菌包装。 【适用范围】该产品用适用于骨骼成熟患者的非颈椎脊柱后路椎弓根内固定手术。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 3132-2013《脊柱内固定系统》 【售后服务机构】美敦力(上海)管理有限公司
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