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血糖仪商品名辅理善越捷型

    产品名称: 血糖仪(商品名:辅理善越捷型)FreeStyle Freedom Lite Blood Glucose Monitoring System
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2404047号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.09
    有效期: 2019-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Abbott Diabetes Care Ltd.
    【注册人住所】Range Road, Witney, Oxon,OX29 0YL, UK
    【生产地址】1 Kallang Place, Singapore 339211
    【代理人名称】雅培贸易(上海)有限公司
    【型号、规格】FreeStyle Freedom Lite
    【结构及组成】该产品由血糖仪主机,操作软件组成。
    【适用范围】该血糖仪用于对采自指尖、上臂、手掌的毛细血管全血和静脉全血中的血糖浓度进行定量测量。
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4714-2014 《血糖仪》
    【售后服务机构】雅培贸易(上海)有限公司
    【备注】2015年1月12日同意更正生产地址内容,2014年8月9日核发的医疗器械注册登记表予以废止。

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