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激光治疗仪激光治疗仪

    产品名称: Nd:YAG激光治疗仪Nd:YAG激光治疗仪Nd:YAG Laser surgery equipment
    注册/备案号: 国械注进20143245997
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.24
    有效期: 2019-12-23
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Jeisys Medical Inc.
    【注册人住所】307, 308,401(Gasandong),410(Gasandong), daerungtechno tower 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul
    【生产地址】307, 308,401(Gasandong),410(Gasandong), daerungtechno tower 8th, 96, Gamasan-ro, Geumcheon-gu, Seoul
    【代理人名称】北京美延尔电子技术开发有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区望京西路48号院7号楼1503号
    【型号、规格】TRI-BEAM
    【结构及组成】激光手术设备由主机、导光臂、手柄、电源线、距离规(仅一个刀头)、脚踏开关组成。治疗激光激光波长:1064模式和长脉冲模式:1064nm,误差±10nm;532模式:532nm,误差±10nm。瞄准光激光波长:655nm误差±10nm。激光脉冲能量:1064模式脉冲能量为:100~1500mJ,步进10mJ,误差±20%;532模式脉冲能量为:100~500mJ,步进10mJ,误差±20%;长脉冲脉冲能量为:100~3500mJ,步进10mJ,误差±20%。终端脉冲宽度:1064模式脉冲宽度:180~360ns;532模式脉冲宽度:170~250ns;长脉冲脉冲宽度:180~260μs;脉冲频率:1~10Hz,步进1Hz,误差±10%。
    【适用范围】该产品用于静脉曲张的治疗。
    【生产国或地区(中文)】韩国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2015-05-12 “ 1.代理人名称:北京美延尔电子技术开发有限公司 2.代理人住所:北京市朝阳区望京西路48号院7号楼1503号”变更为“ 1.代理人名称:上海再希思贸易有限公司2.代理人住所:上海市闵行区虹井路280弄2号604A室”。2017-08-03 “代理人住所:上海市闵行区虹井路280弄2号604A室 ”变更为“代理人住所:上海市闵行区吴中路1439号7幢A栋名义楼5楼层(实际楼层4楼)11单元”。

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