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血红蛋白质控品高压液相法
产品名称: |
血红蛋白质控品(高压液相法)A2F Control Material |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第2405195号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.11.19 |
有效期: |
2017-11-18 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech) 【注册人住所】4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA 【生产地址】4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA 【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司 【型号、规格】4瓶(2瓶水平I :1×300?L、2瓶水平:II 1×300?L) 【结构及组成】血红蛋白质控品来源于人全血,包含稳定剂。产品有效期:冻干粉在2-8°C下保存2年。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】主要用于实验室质控计划的HbA2和HbF定量的体外诊断(用于评估仪器每日的检测表现)。 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 6643-2013
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