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血红蛋白质控品高压液相法

    产品名称: 血红蛋白质控品(高压液相法)A2F Control Material
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2013第2405195号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2013.11.19
    有效期: 2017-11-18
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Trinity Biotech(Primus Corporation dba Trinity Biotech)
    【注册人住所】4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
    【生产地址】4231 East 75th Terrace, Kansas City, Missouri, 64132, USA
    【代理人名称】普莱默斯医疗器械(上海)有限公司
    【型号、规格】4瓶(2瓶水平I :1×300?L、2瓶水平:II 1×300?L)
    【结构及组成】血红蛋白质控品来源于人全血,包含稳定剂。产品有效期:冻干粉在2-8°C下保存2年。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】主要用于实验室质控计划的HbA2和HbF定量的体外诊断(用于评估仪器每日的检测表现)。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【产品标准】YZB/USA 6643-2013

招商信息

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