三通联板(商品名斯克旋阀)三通联板(商品名斯克旋阀)
产品名称: |
三通联板(商品名:斯克旋阀)三通联板(商品名:斯克旋阀)Discofix C |
注册/备案号: |
国械注进20143664829 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.10.11 |
有效期: |
2019-10-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】B.Braun Melsungen AG 【注册人住所】34209 Melsungen,Germany 【生产地址】Hauptstra?e 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland 【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分 【型号、规格】16605C,16600C,16610C,16611C,16615C 【结构及组成】三通联板由联板主板、保护帽、带/不带延长管、带/不带近端旋塞组成。产品由聚丙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚乙烯材料制成。增塑剂为DEHT。产品对以下药物在96小时内具有抗应力开裂作用:Lipofundin MCT 20%,Lipofundin 20% N,Propofol-Lipuro 2%,Nimotop S, Endoxan, VepesidJ, Phenhydan Injektionsl?sung,Kodan-Spray,Sandimmun L?sungskonzentrat,Buffer solution pH11.0。 【适用范围】用于输液治疗和压力监测。 【生产国或地区(中文)】德国 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】2016-09-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。
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