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三通联板(商品名斯克旋阀)三通联板(商品名斯克旋阀)

    产品名称: 三通联板(商品名:斯克旋阀)三通联板(商品名:斯克旋阀)Discofix C
    注册/备案号: 国械注进20143664829
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.10.11
    有效期: 2019-10-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】B.Braun Melsungen AG
    【注册人住所】34209 Melsungen,Germany
    【生产地址】Hauptstra?e 39, 6182 Escholzmatt, Switzerland
    【代理人名称】贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分
    【型号、规格】16605C,16600C,16610C,16611C,16615C
    【结构及组成】三通联板由联板主板、保护帽、带/不带延长管、带/不带近端旋塞组成。产品由聚丙烯、聚酰胺、聚碳酸酯、聚氯乙烯、聚乙烯材料制成。增塑剂为DEHT。产品对以下药物在96小时内具有抗应力开裂作用:Lipofundin MCT 20%,Lipofundin 20% N,Propofol-Lipuro 2%,Nimotop S, Endoxan, VepesidJ, Phenhydan Injektionsl?sung,Kodan-Spray,Sandimmun L?sungskonzentrat,Buffer solution pH11.0。
    【适用范围】用于输液治疗和压力监测。
    【生产国或地区(中文)】德国
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】2016-09-26 “代理人住所:上海市外高桥保税区港澳路285号S、P及Q部分”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分”。

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