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颅内压传感器颅内压传感器

    产品名称: 颅内压传感器颅内压传感器MicroSensor
    注册/备案号: 国械注进20143215743
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.11
    有效期: 2019-12-10
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Codman & Shurtleff, Inc.
    【注册人住所】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA
    【生产地址】325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts, 02767-0350 USA; Rue Girardet 29, Le Locle, CH-2400 Switzerland
    【代理人名称】强生(上海) 医疗器材有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位(邮寄地址:北京市朝阳区建国路77号
    【型号、规格】82-6631、82-6633、82-6653
    【结构及组成】该产品含有颅内压传感器基本包、颅内压传感器穿刺包、颅内压传感器带脑室导管,详见附件。该产品为经环氧乙烷灭菌包装。
    【适用范围】颅内压传感器基本包(82-6631)用于测量硬脑膜下压力和脑实质压力。颅内压传感器穿刺包(82-6633)和颅内压传感器带脑室导管(82-6653)用于对一周岁以上患者测量脑室内压和实施脑脊液(CSF)引流。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】2015-04-17 “ 原注册证代理人住所: 上海市外高桥保税区富特西一路439号第一二三层C部位”变更为“ 代理人住址:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。2018-02-06 代理人名称:强生(上海)医疗器材有限公司;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位 ”变更为“代理人名称:英特格拉生命科技(上海)有限公司;代理人住所:上海市黄浦区淡水路277号B幢307室”。

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