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聚焦药审改革：中国临床试验将迈进新时代

日前，发布《国家食品药品监督管理总局关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告（年第号）》（以下简称号文），并强调要严惩注册申报造假行为，来自药企临床研究机构等产业相关各方反馈给《医药经济报》的一致意见是“一场清理药品注册问题的大风暴来了”。“风暴眼”是号文的严厉处罚措施核查人员在药品审评过程中，发现药品研制资料不完整不真实的不予批准；发现有临床数据弄虚作假的，依据《中华人民共和国药品管理法》第七十八条《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十条的有关规定处理，追究参与造假的申请人

2015/8/10 9:51:14



医疗器械监督管理国际论坛将在京召开

据中国医药报北京讯为了加强国内外医疗器械法规的交流，宣传中国医疗器械监管法规政策，同时配合《医疗器械监督管理条例》及其与之配套的部门规章的制修订工作，由中国医药国际交流中心主办的医疗器械监督管理国际论坛将于年月日日在北京召开。据中国医药国际交流中心有关负责人介绍，此次论坛主会场演讲题目主要包括《亚洲医疗器械协调组织介绍》《中国医疗器械注册制度》《中国医疗器械标准制度》《医疗器械不良事件监测与医疗器械检测》《医疗器械技术审评程序及技术审评指导原则的应用》《的医疗器械审批模式在澳大利亚的应用》《临床

2010/8/19 13:33:26



新农合大病保障范围将扩容

新农合重大疾病医疗保障范围将再次扩容。《经济参考报》记者日前获悉，根据国家卫生计生委安排，年在继续巩固原有个大病保障工作的基础上，将儿童苯丙酮尿症和尿道下裂纳入新农合大病保障范围。至此，纳入新农合保障范围的重大疾病已达种。具体包括儿童先天性心脏病急性白血病终末期肾病乳腺癌乳腺癌宫颈癌重性精神疾病艾滋病机会性感染耐多药肺结核肺癌食道癌胃癌结肠癌直肠癌慢性粒细胞白血病急性心肌梗死脑梗塞血友病型糖尿病甲亢唇腭裂苯丙酮尿症尿道下裂。各地新农合对重大疾病医疗保障范围内相关病种的实际补偿比例原则上应当达到本

2014/2/10 14:33:30



GE医疗“召回门”事件被指双重标准

近期频繁的召回事件以及内外有别的区别对待，使医疗遭遇入华以来最大的产品质量诚信危机。中国食品药品监督管理总局网站显示，医疗伽玛照相机在我国注册号为国食药监械（进）字第号，售后服务机构为通用电气医疗系统贸易发展（上海）有限公司。但月份，国家食药总局“医疗器械召回”栏目并无医疗召回信息。自年月以来，医疗在中国大陆三次召回医疗设备。据报道，医疗在其他市场申请产品停用和召回时，国内一些医院仍在使用相关问题产品。国内数家使用公司伽玛照相机设备的医院均表示，未听过医疗中国要求停用的警示或召回信息。报道称，北

2013/12/9 9:21:44



初春晒太阳去百毒 最科学的养生指南

初春晒太阳去百毒！俗话说，春天“百草回芽，百病复发”！复苏的不仅是百草，还有那蛰伏已久的疾病。这是因为此时自然界的阳气开始勃发。阳气充足，会冲击体内的病灶，将病邪赶出体外，而如果阳气不足或是阳气受到压抑，各种病征就会卷土重来。有一个好办法可以养阳去百毒，那就是多晒太阳！别不信，晒太阳可是有诸多好处的！防白血病美国加州大学圣地亚哥医学院流行病学专家研究发现，住在高纬度地区的人往往太少接触阳光紫外线光，导致体内缺乏维生素维生素，因此，患白血病血癌风险可能要比住赤道者高一倍。而其中关键的维生素食物来源

2017/2/13 8:52:28



33批次药品不合格：板蓝根、诺氟沙星胶囊...

批次药品不合格，包括板蓝根诺氟沙星胶囊胶囊等批次常见药近日，江西省药品监督管理局网站发布《江西省年第期药品监督抽检信息公告》。经核查确认，本期监督抽检信息公布如下个品种批次不符合标准规定，不符合规定项目包括性状检查含量测定等。其中，标示翔宇药业股份有限公司生产的布洛芬混悬液（药品规格；标示生产批号）被检出含量测定项目不符合规定。标示通化颐生药业股份有限公司生产的通窍鼻炎鼻炎片（药品规格每片重克；标示生产批号）被检出检查重量差异项目不符合规定。标示安徽益生源中药饮片科技有限公司生产的菟丝子（药品规

2020/3/30 9:10:13