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抗细胞周期蛋白兔单克隆抗体试剂免疫组织化学法
产品名称: |
抗细胞周期蛋白 D1 (SP4-R) 兔单克隆抗体试剂(免疫组织化学法)VENTANA anti-Cyclin D1 (SP4-R) Rabbit Monoclonal Primary Antibody |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3403930号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.08.13 |
有效期: |
2019-08-12 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Ventana Medical Systems,Inc. 【注册人住所】1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA 【生产地址】1910E.Innovation Park Drive Tucson,AZ 85755 USA 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】50测试 【生产国或地区(中文)】美国 【产品标准】YZB/USA 4665-2014 【主要组成成分(体外诊断试剂)】1支VENTANA 抗细胞周期蛋白 D1 (SP4-R) 的5mL分配器含有约0.33μg的兔单克隆抗体。 采用含有 1%载体蛋白和ProClin 300(防腐剂)的0.05M Tris-HCL缓冲液来稀释抗体。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期:存放于2~8℃,有效期至12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于福尔马林固定的、石蜡包埋的组织切片中细胞周期蛋白D1分子的定性染色。 【变更情况】变更日期:2015.12.17,产品有效期变更为“保存在2~8℃温度下,有效期至24个月。”。请申请人自行修订产品标准、产品说明书、包装标识等涉及本次变更的内容。
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