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桡动脉压迫止血带桡动脉压迫止血带
产品名称: |
桡动脉压迫止血带桡动脉压迫止血带 |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第2544734号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-09-30 |
有效期: |
2018-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】St.Jude Medical Systems AB 【注册人住所】Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala, Sweden 【生产地址】Palmbladsgatan 10, Box 6350, SE-751 35 Uppsala, Sweden 【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司 【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室 【型号、规格】C11177 【结构及组成】桡动脉压迫止血带由一个支撑板和一个带皮带的压迫垫组成。支撑板材质为聚丙烯,支撑板带材质为热塑性橡胶,压迫垫材质为聚丙烯和热塑橡胶,压迫垫皮带材质为热塑性橡胶、聚乙烯和尼龙。产品为辐射灭菌,一次性使用。 【适用范围】桡动脉压迫止血带适用于桡动脉导管插管术后压迫 【主要组成成分(体外诊断试剂)】桡动脉压迫止血带由一个支撑板和一个带皮带的压迫垫组成。支撑板材质为聚丙烯,支撑板带材质为热塑性橡胶,压迫垫材质为聚丙烯和热塑橡胶,压迫垫皮带材质为热塑性橡胶、聚乙烯和尼龙。产品为辐射灭菌,一次性使用。 【预期用途(体外诊断试剂)】桡动脉压迫止血带适用于桡动脉导管插管术后压迫 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“注册人名称:St. Jude Medical;代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical 圣犹达医疗用品有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
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