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总免疫球蛋白校准品总免疫球蛋白校准品

    产品名称: 总免疫球蛋白E校准品Access Total IgE Calibrators总免疫球蛋白E校准品Access Total IgE Calibrators
    注册/备案号: 国械注进20173401790
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-06-26
    有效期: 2022-06-25
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Beckman Coulter, Inc.
    【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA
    【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA
    【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室
    【型号、规格】校准品0(S0),6.0 mL/ 瓶;校准品1(S1)–校准品6(S6),4.0 mL/ 瓶。
    【结构及组成】校准品0(S0): 马血清、叠氮钠、ProClin 300和IgE;校准品1(S1)–校准品6(S6):溶于马血清的人IgE、叠氮钠和ProClin 300;校准卡。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定总IgE时的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0): 马血清、叠氮钠、ProClin 300和IgE;校准品1(S1)–校准品6(S6):溶于马血清的人IgE、叠氮钠和ProClin 300;校准卡。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定总IgE时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期为12个月。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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