|
|
总免疫球蛋白校准品总免疫球蛋白校准品
产品名称: |
总免疫球蛋白E校准品Access Total IgE Calibrators总免疫球蛋白E校准品Access Total IgE Calibrators |
注册/备案号: |
国械注进20173401790 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2017-06-26 |
有效期: |
2022-06-25 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Beckman Coulter, Inc. 【注册人住所】250 South Kraemer Blvd., Brea, CA 92821, USA 【生产地址】1000 Lake Hazeltine Drive,Chaska,MN 55318-1084,USA 【代理人名称】贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区福山路450号2703室 【型号、规格】校准品0(S0),6.0 mL/ 瓶;校准品1(S1)–校准品6(S6),4.0 mL/ 瓶。 【结构及组成】校准品0(S0): 马血清、叠氮钠、ProClin 300和IgE;校准品1(S1)–校准品6(S6):溶于马血清的人IgE、叠氮钠和ProClin 300;校准卡。(具体内容详见产品说明书) 【适用范围】该产品用于体外定量测定总IgE时的校准。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】校准品0(S0): 马血清、叠氮钠、ProClin 300和IgE;校准品1(S1)–校准品6(S6):溶于马血清的人IgE、叠氮钠和ProClin 300;校准卡。(具体内容详见产品说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定总IgE时的校准。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃保存,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
|
|
|