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血凝分析仪血凝分析仪

    产品名称: 血凝分析仪血凝分析仪
    注册/备案号: 国械注进20142405253
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-31
    有效期: 2018-10-30
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】东软安德医疗科技有限公司
    【注册人住所】沈阳市浑南新区世纪路16-B1号
    【代理人名称】东软安德医疗科技有限公司
    【代理人住所】沈阳市浑南新区世纪路16-B1号
    【型号、规格】CG02N
    【结构及组成】主要由显示屏、测试室、打印机、操作面板、磁卡阅读器及随机软件组成。
    【适用范围】该分析仪用于对血液样本进行凝血分析,包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由显示屏、测试室、打印机、操作面板、磁卡阅读器及随机软件组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪用于对血液样本进行凝血分析,包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人名称:东软安德医疗科技有限公司;代理人住所:沈阳市浑南新区世纪路16-B1号”变更为“代理人名称:上海润达医疗科技股份有限公司;代理人住所:上海市金山区卫昌路1018号1号楼201室”。
    【其他内容】无
    【备注】无

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