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血凝分析仪血凝分析仪
产品名称: |
血凝分析仪血凝分析仪 |
注册/备案号: |
国械注进20142405253 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014-10-31 |
有效期: |
2018-10-30 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】东软安德医疗科技有限公司 【注册人住所】沈阳市浑南新区世纪路16-B1号 【代理人名称】东软安德医疗科技有限公司 【代理人住所】沈阳市浑南新区世纪路16-B1号 【型号、规格】CG02N 【结构及组成】主要由显示屏、测试室、打印机、操作面板、磁卡阅读器及随机软件组成。 【适用范围】该分析仪用于对血液样本进行凝血分析,包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】主要由显示屏、测试室、打印机、操作面板、磁卡阅读器及随机软件组成。 【预期用途(体外诊断试剂)】该分析仪用于对血液样本进行凝血分析,包括凝血酶原时间(PT)、活化部分凝血活酶时间(APTT)、纤维蛋白原(FIB)。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【变更情况】“代理人名称:东软安德医疗科技有限公司;代理人住所:沈阳市浑南新区世纪路16-B1号”变更为“代理人名称:上海润达医疗科技股份有限公司;代理人住所:上海市金山区卫昌路1018号1号楼201室”。 【其他内容】无 【备注】无
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