[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

冲击波治疗仪

    产品名称: 冲击波治疗仪Shockwave therapy
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第2264028号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.08.09
    有效期: 2019-08-08
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】BTL Industries Limited
    【注册人住所】161 Cleveland Way ,Stevenage, Hertfordshire,SG1 6BU,United Kingdom
    【生产地址】161 Cleveland Way ,Stevenage, Hertfordshire,SG1 6BU,United Kingdom
    【代理人名称】比特乐科技(深圳)有限公司
    【型号、规格】BTL-6000 SWT Topline
    【结构及组成】治疗仪由主机、电源线、适配器和治疗探头组成。治疗探头包括探头扶手,可更换多聚焦冲击波发射器(直径为15mm),可更换多聚焦冲击波发射器(直径为9mm),可更换聚焦冲击波发射器(直径为15mm),探头支架。
    【适用范围】该产品用于缓解肌肉骨骼疼痛
    【生产国或地区(中文)】英国
    【产品标准】YZB/UK 4447-2014 《冲击波治疗仪》
    【售后服务机构】比特乐科技(深圳)有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.08.27,该产品申请许可事项变更,增加适用范围。根据食药监办械管[2014]103号分类界定,该产品应作为第三类医疗器械管理。依据《医疗器械注册管理办法》第六十六条,“医疗器械管理类别由低类别调整为高类别的,注册人应当按照本办法第五章的规定,按照改变后的类别向食品药品监督管理部门申请注册。”该项目应申请注册,而本次注册申请为许可事项变更,申请形式错误。建议不予注册。
    【备注】2014年10月14日同意更正注册号内容,2014年8月9日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    药品价格仍被“计划” 药企代理商全线承压
    全国招标已经箭在弦上,招标大年即将启动。但和往年不同,今年的公立医院改革也正在是如火如荼,医保改革也在推进。国家一直提倡三医(医药医院和医保)联动大幕正徐徐拉开。在三医联动情况下,医药市场会发生什么变化呢公立医院改革今年月份,国家下发公立医院改革的指导意见,核心关键词有几个成公立医院改革全面推动,年试点城市公立医院药占比(不含中药饮片)总体降到左右;百元医疗收入(不含药品收入)中消耗的卫生材料降到元以下。年,只是在试点地区进行改革。年初,安徽福建江苏宁夏,四个省份成为国家公立医院改革的省级试点,
    2015/11/2 9:11:00

    药品价格仍被“计划” 药企代理商全线承压

    川贝枇杷膏止咳的良药
    川贝母枇杷叶是常见的中药材,也是止咳的良药,以二者为主要原料制成的川贝枇杷膏被广泛应用于咳嗽的治疗,不仅如此,川贝枇杷膏对润肺护咽也有不错的功效。川贝母性凉,甘平,入肺经,其功效是润肺止咳化痰平喘,生活中如果想食疗止咳可以用川贝末蜂蜜雪梨蒸熟食用,对于秋燥引起的喉咙干痒咳嗽有不错的疗效。枇杷叶的主要功效是清肺止咳降逆止呕,常用于治疗咳嗽支气管炎呕吐等症,日常生活中用用枇杷叶泡茶可以润肺保护咽喉。川贝枇杷膏正是把两者的优势结合起来,并辅以南沙参茯苓化橘红桔梗法半夏五味子瓜葵子款冬花远志苦杏仁生姜甘
    2012/3/9 11:41:45

    川贝枇杷膏止咳的良药

    中华人民共和国药品管理法实施办法(五)——药品的批准文号
    第五章药品的批准文号第二十二条生产新药由生产单位向国务院卫生行政部门提出申请,经审核批准发给批准文号,但生产中药饮片除外。生产已有国家标准或者省自治区直辖市标准的药品,由生产单位向省自治区直辖市卫生行政部门提出申请。卫生行政部门应当在征求同级药品生产经营主管部门的意见后,决定是否发给批准文号,但生产中药饮片除外。第二十三条药品生产企业申请批准文号,应当向省自治区直辖市卫生行政部门指定的药品检验所送交检验样品和必要的资料,药品检验所应当及时作出检验报告,送交负责审核的卫生行政部门。卫生行政部门在收
    2010/8/13 17:25:12

    中华人民共和国药品管理法实施办法(五)——药品的批准文号

    2个1类创新药获批上市
    月日,据国家药监局消息,近日,两个类创新药品被批准上市,恩替司他片和盐酸伊普可泮胶囊胶囊。泰州亿腾景昂药业股份有限公司申报的类创新药恩替司他片(商品名景助达);该药品联合芳香化酶抑制剂用于治疗激素受体()阳性人类表皮生长因子受体()阴性,经内分泌内分泌治疗复发或进展的局部晚期或转移性乳腺癌乳腺癌患者。申报的类创新药盐酸伊普可泮胶囊(商品名飞赫达)是通过优先审评程序批准上市,适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症成人患者。近日,国家药品监督管理局批准泰州亿腾景昂药业股份有限
    2024/5/5 13:02:40

    2个1类创新药获批上市

    华北制药致力制剂领域改变原料药企形象
    原料药几乎就是我国医药企业的代名词,其中华北制药是我国知名的原料药企业,其在维生素维生素以及抗生素抗生素领域均处于本土药企前排位置,其维生素的销量在国际上也占据一定的优势地位,这也给药企本身带来了一定的行业地位和实际利益,但是在新的环境下华北制药面临的新问题也越来越多,国际市场上由于竞争对手的日渐增多原料药的利润正在逐步下滑,尤其是新兴发展中国家在人工以及原材料成本方面的优势更是压缩了其发展的空间,再者国内的医药政策也逐渐的开始向高端药物领域倾斜,原料药领域能够得到的优惠已经日渐稀少。在此情形下
    2013/10/25 18:27:26

    华北制药致力制剂领域改变原料药企形象

    3.0T磁共振成像系统产品注册获批
    年月日,国家食品药品监督管理总局经审查,批准上海联影医疗科技有限公司磁共振成像系统医疗器械注册。该产品主要由超导磁体梯度功率放大器梯度线圈射频功率放大器射频线圈检查床谱仪计算机配电系统对讲系统及生理信号门控单元组成。该产品适用于通过磁共振成像技术扫描人体图像,供医疗单位作临床磁共振()诊断。这是我国首次批准注册的国产磁共振成像系统。食品药品监督管理部门将继续加强产品上市后监管,保护使用者的健康和安全。
    2015/5/14 10:30:01

    3.0T磁共振成像系统产品注册获批

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。