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新药申请“堆积如山” 药审中心严重缺人

重压之下，新药审批注册改革被“意外”提速。新药申请临“”大限天之内，国家新药审批领域史无前例地紧急公布了两个标志性文件。月日晚，国家食品药品监督管理总局下称“食药监总局”发布《关于征求加快解决药品注册申请积压问题的若干政策意见的公告年第号》下称《征求意见》，要求以月日为最后时限修改材料。事实上，就在天前的月日，食药监总局刚刚发布了《关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》，随后这一文件被市场认为是久被诟病的药审制度改革终于松动的信号释放。而由于此次两份文件中强调的新药注册的创新性仿制药标准提

2015/8/4 16:33:17



2015年仍是药企并购大年

昨日，誉衡药业公告继收购广州新花城生物科技后，再收购普德药业股权。去年有家医药上市公司曾有过并购动作，年这一数据为家，上海莱士更是依靠收购同路生物等市值一度在医药股中排名第二。截至昨日，总数家左右的医药上市公司中，有家处于停牌中。从多方面因素来看，今年仍是医药上市公司并购大年。三大因素推动并购医药行业是未来数年增长最确定的行业，但受医保控费等因素的影响，年均增长率逐年下降。据国内数据研究专业机构中康预测，今年医药市场整体增幅在，增幅较去年下降，而过去年的平均增幅为。在增幅下降中，一些产品线没有优

2015/1/30 14:00:47



NMPA：修订倍他司汀七种制剂说明书！

年月日，根据药品不良反应监测和安全性评价结果，国家药监局发布了倍他司汀制剂修订说明书公告，包括甲磺酸倍他司汀片盐酸倍他司汀片盐酸倍他司汀口服液口服液盐酸倍他司汀口服溶液盐酸倍他司汀注射液盐酸倍他司汀氯化钠注射液注射液注射用盐酸倍他司汀个品种，要求于月日前报省级药品监督管理部门备案。公告主要内容根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药监局决定对倍他司汀制剂（包括甲磺酸倍他司汀片盐酸倍他司汀片盐酸倍他司汀口服液盐酸倍他司汀口服溶液盐酸倍他司汀注射液盐酸倍他司汀氯化钠注射液注射用盐酸

2023/6/14 10:04:31



60亿元奥司他韦 科伦、扬子江两家药企入局

月底，奥司他韦又有两家知名药企入局扬子江科伦，入局奥司他韦月日，科伦药业提交的“奥司他韦胶囊胶囊”类仿制药，上市申请获得承办，正式报上市。据数据库统计，奥司他韦胶囊已有家企业递交上市申请，干混悬剂也有家企业报上市，其中还包括进口仿制药。（图片来源数据库）同日，扬子江药业集团北京海燕药业有限公司启动磷酸奥司他韦颗粒的生物等效性试验，规格为。资料显示，目前只有东阳光奥司他韦胶囊首家通过一致性评价，且启动了奥司他韦颗粒的试验；此次扬子江药业也开始了磷酸奥司他韦颗粒的一致性评价，作为过评产品数位居全国前

2020/8/3 9:14:35



2015年，执业药师注册人数有257633人

执业药师资格认证中心日前发布《年月全国执业药师注册情况》。年，执业药师注册人数较年大幅增长。截止年月日，全国注册执业药师总数比年增加人；执业药师注册率比年增加了；全国每万人口注册执业药师数较年底增长了，达到每万人口注册执业药师人。注册管理年，执业药师注册人数注册率每万人口医疗机构和社会药店中执业药师注册数主要情况如下执业药师注册人数为人。其中，注册人数前位的省为广东山东江苏河南浙江河北安徽辽宁四川湖南（见图附表）。执业药师注册率为。其中，注册率前位的省（区）为西藏海南河北广东辽宁青海陕西吉林甘肃

2016/1/19 15:52:25



中国医学教育的种种问题

医学生的临床能力水平的高低是评价医学教育质量的重要指标之一。近日，一份由中国大陆地区百余名医学院教师参与的调查显示，医学生的临床思维人文关怀团队合作和沟通能力四大能力亟待提高。调查显示，中国医生培养过程中急需提高的能力中，临床能力排第一（），紧接着是人文关怀能力（）团队合作（）和沟通能力（）。现今医患关系紧张更使人文关怀医患沟通等问题备受瞩目。医学教师们认为人文关怀团队合作和沟通能力同样是成为一个合格医生的重要条件。调查罗列了中国医学教育存在的一些列问题，教育模式陈旧现代教学信息和研究资源缺乏课

2013/3/4 17:57:00