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倍频眼科激光治疗仪
产品名称: |
倍频Nd:YVO4眼科激光治疗仪Ophthalmic therapy laser |
注册/备案号: |
国械注进20143245747 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.12.11 |
有效期: |
2019-12-10 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Carl Zeiss Meditec AG 【注册人住所】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【生产地址】Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany 【代理人名称】卡尔蔡司(上海)管理有限公司 【型号、规格】VISULAS 532s 【结构及组成】该产品由 VISULAS 532s 激光控制器,VISULAS 532s激光控制面板, LSL 532s 激光裂隙灯和脚踏开关组成。性能参数见产品标准。 【适用范围】该产品用于视网膜激光光凝;青光眼治疗的小梁成形术;青光眼治疗的虹膜切开术。 【生产国或地区(中文)】德国 【变更情况】变更日期:2015.08.10,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区日樱南路11号科苑厂房一层北部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美约路60号南部位”。变更日期:2016.06.12,产品结构组成由“该产品由VISULAS 532s 激光控制器,VISULAS 532s 激光控制面板,LSL 532s 激光裂隙灯和脚踏开关组成”变更为“该产品由VISULAS 532s 激光控制器,VISULAS532s 激光控制面板,脚踏开关和选配件532/U组成。选配件包括激光裂隙灯(LSL 532s/LSL 532s VITE)、VISULINK 532/U适配器、激光安全防护目镜、医生安全滤光片”。产品标准修改内容详见标准更改单。 【备注】2015年2月6日同意更正产品名称内容,2014年12月21日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。
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