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血气监测组件血气监测组件

    产品名称: 血气监测组件血气监测组件
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3454057号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-18
    有效期: 2018-08-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Sorin Group Deutschland GmbH
    【注册人住所】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
    【生产地址】Lindberghstr. 25, 80939 Munchen, Germany
    【代理人名称】北京新克力贸易有限公司
    【代理人住所】北京市西城区五根檩胡同11号5栋333室
    【型号、规格】B-care 5
    【结构及组成】本产品由探头支架(参考元件)(25-60-30)、带有探头的静脉传感器(光学传感器和一体式电热调节器)(97-231-059)、传感器模块(25-60-20)组成。
    【适用范围】B-Care5 作为人工心肺机系统(S5/C5) 组件之一,与S5/C5配合使用,用于在体外循环手术中监测静脉血液的血氧饱和度、血球压积和血液温度。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】本产品由探头支架(参考元件)(25-60-30)、带有探头的静脉传感器(光学传感器和一体式电热调节器)(97-231-059)、传感器模块(25-60-20)组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】B-Care5 作为人工心肺机系统(S5/C5) 组件之一,与S5/C5配合使用,用于在体外循环手术中监测静脉血液的血氧饱和度、血球压积和血液温度。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Sorin Group Deutschland GmbH;代理人住所:上海市外高桥保税区美盛路56号2层218室 ”变更为“注册人名称:LivaNova Deutschland GmbH;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区美盛路56号2层218室”。

招商信息

    苗医草本乳膏

    苗医草本乳膏
    15g/支
    赣卫消证字2012第0041号
     江西正源生物科技有限公司 

    艾草特护膏

    艾草特护膏
    15g
    赣卫消证字2012第0041号
     江西正源生物科技有限公司 

    克癣王

    克癣王
    15g
    赣卫消证字2012第0041号
     江西正源生物科技有限公司 

    蕲蛇毒王草本乳膏

    蕲蛇毒王草本乳膏
    铝塑管包装,15g/支
    赣卫消证字2012第0041号
     江西正源生物科技有限公司 

    99肤王草本乳膏

    99肤王草本乳膏
    铝管包装,15g/支
    赣卫消证字2012第0041号
     江西正源生物科技有限公司 

    天山奇草草本乳膏

    天山奇草草本乳膏
    铝管包装,15g/支
    赣卫消证字2012第0041号
     江西正源生物科技有限公司 

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