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电子十二指肠内窥镜軟性十二指腸鏡电子十二指肠内窥镜軟性十二指腸鏡

    产品名称: 电子十二指肠内窥镜ビデオ軟性十二指腸鏡电子十二指肠内窥镜ビデオ軟性十二指腸鏡
    注册/备案号: 国械注进20143225876
    注册/备案单位:
    批准日期: 2018-04-10
    有效期: 2023-04-09
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】奥林巴斯医疗株式会社オリンパスメディカルシステムズ株式会社
    【注册人住所】日本国东京都涩谷区幡之谷二丁目43番地2号東京都渋谷区幡ヶ谷2丁目43番2号
    【生产地址】日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地
    【代理人名称】奥林巴斯贸易(上海)有限公司
    【代理人住所】中国(上海)自由贸易试验区泰谷路185号第三层E、F部位
    【型号、规格】TJF TYPE 260V
    【结构及组成】由电子十二指肠内窥镜TJF TYPE 260V及口垫MB-142、钳子管道开口阀MB-358、先端帽MAJ-311、吸引按钮MH-443,送气送水按钮MH-438、喷雾按钮MAJ-923组成。
    【适用范围】在医疗机构中使用,与奥林巴斯图像处理器装置、光源装置、摄影装置、TV监视器装置、各种内镜用治疗附件以及超声波检查装置相组合,用来进行十二指肠的观察、诊断、摄影、治疗以及超声内镜检查。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】由电子十二指肠内窥镜TJF TYPE 260V及口垫MB-142、钳子管道开口阀MB-358、先端帽MAJ-311、吸引按钮MH-443,送气送水按钮MH-438、喷雾按钮MAJ-923组成。
    【预期用途(体外诊断试剂)】在医疗机构中使用,与奥林巴斯图像处理器装置、光源装置、摄影装置、TV监视器装置、各种内镜用治疗附件以及超声波检查装置相组合,用来进行十二指肠的观察、诊断、摄影、治疗以及超声内镜检查。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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