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心腔内超声导管(商品名)

    产品名称: 心腔内超声导管(商品名:ACUSON AcuNav)ACUSON AcuNav Ultrasound Catheter
    注册/备案号: 国械注进20143235683
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.02
    有效期: 2019-12-01
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Siemens Medical Solutions USA,Inc.
    【注册人住所】685 East Middlefield Road, Mountain View CA 94043, USA
    【生产地址】Pohang Technopark, 601, Jigok-dong, Nam-gu, Pohang-si,2nd & 3rd Venture Blvd.,Gyeongsangbuk-Do 790-834, Republic of Korea
    【代理人名称】强生(上海)医疗器材有限公司
    【型号、规格】08255790、10135936、10135910、10043342
    【结构及组成】该产品由超声导管探头和连接器组成,其中超声导管探头为环氧乙烷灭菌一次性使用产品。
    【适用范围】该产品用于心腔内超声成像,可观察心脏内部及大血管管腔内的解剖和生理结构。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.07.22,“ 代理人住所:中国上海市外高桥保税区富特西一路439号第一、二、三层C部位”变更为“ 代理人住所:中国上海市自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位”。

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