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细胞角蛋白片段()校准液细胞角蛋白片段()校准液

    产品名称: 细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液Lumipulse? G CYFRA Calibrators set细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液Lumipulse? G CYFRA Calibrators set
    注册/备案号: 国械注进20173400632
    注册/备案单位:
    批准日期: 2017-03-08
    有效期: 2022-03-07
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】富士瑞必欧株式会社FUJIREBIO INC.
    【注册人住所】日本东京都新宿区西新宿2-1-12-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan
    【生产地址】日本东京都八王子市小宫町51番地51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan
    【代理人名称】日本富士瑞必欧株式会社上海代表处
    【代理人住所】上海市娄山关路85号东方国际大厦C座901室
    【型号、规格】4瓶×4浓度(0.5 mL/瓶,复溶后)
    【结构及组成】0ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、5 ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、50 ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、100 ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、复溶液。(具体内容详见产品说明书)
    【适用范围】该产品用于检测血清样品中的细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)时的校准。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】0ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、5 ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、50 ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、100 ng/mL细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)校准液、复溶液。(具体内容详见产品说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于检测血清样品中的细胞角蛋白19片段(CYFRA 21-1)时的校准。
    【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】2~10℃下保存,避免冷冻。有效期:生产后1年。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【其他内容】/

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