癌胚抗原检测试剂盒磁微粒免疫分析法癌胚抗原检测试剂盒磁微粒免疫分析法
产品名称: |
癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica CEA Reagent Kit癌胚抗原检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)Eclectica CEA Reagent Kit |
注册/备案号: |
国械注进20173400636 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2017-03-08 |
有效期: |
2022-03-07 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Adaltis S.r.l. 【注册人住所】Via Durini, 27-20122 Milano – ITALY 【生产地址】Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITALY 【代理人名称】亚特斯生物医学技术(无锡)有限公司 【代理人住所】无锡惠山经济开发区惠山大道1619号E2107(开发区) 【型号、规格】100人份/盒 【结构及组成】智能卡、癌胚抗原试剂、癌胚抗原质控品1、癌胚抗原质控品2。(具体内容详见说明书) 【适用范围】本试剂盒用于体外定量检测人血清和肝素化血浆中癌胚抗原(CEA)的含量。 【主要组成成分(体外诊断试剂)】智能卡、癌胚抗原试剂、癌胚抗原质控品1、癌胚抗原质控品2。(具体内容详见说明书) 【预期用途(体外诊断试剂)】本试剂盒用于体外定量检测人血清和肝素化血浆中癌胚抗原(CEA)的含量。 【产品储存条件及有效期(体外诊断试剂)】试剂盒储存在2~8℃,有效期为12个月。 【审批部门】国家食品药品监督管理总局 【其他内容】/
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