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空心螺钉(商品名)

    产品名称: 空心螺钉(商品名:Asnis Ⅲ)Cannulated Screws
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3464710号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.30
    有效期: 2019-09-29
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Stryker Trauma AG
    【注册人住所】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【生产地址】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland
    【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【型号、规格】见附页
    【结构及组成】产品由空心钉、垫圈和螺帽组成。产品均采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。
    【适用范围】适用于四肢长骨干骺端骨折内固定。
    【生产国或地区(中文)】瑞士
    【产品标准】YZB/SWI 5419-2014《空心螺钉》
    【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司
    【变更情况】变更日期:2015.08.06,“ 注册人名称:Stryker Trauma AG代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称:Stryker GmbH代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。

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