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空心螺钉(商品名)
产品名称: |
空心螺钉(商品名:Asnis Ⅲ)Cannulated Screws |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3464710号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2014.09.30 |
有效期: |
2019-09-29 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Stryker Trauma AG 【注册人住所】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland 【生产地址】Bohnackerweg 1, 2545 Selzach, Switzerland 【代理人名称】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【型号、规格】见附页 【结构及组成】产品由空心钉、垫圈和螺帽组成。产品均采用符合ISO5832-3的Ti6Al4V钛合金材料制成,表面经阳极氧化处理。产品含灭菌包装和非灭菌包装。 【适用范围】适用于四肢长骨干骺端骨折内固定。 【生产国或地区(中文)】瑞士 【产品标准】YZB/SWI 5419-2014《空心螺钉》 【售后服务机构】史赛克(北京)医疗器械有限公司 【变更情况】变更日期:2015.08.06,“ 注册人名称:Stryker Trauma AG代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安写字楼1座919室”变更为“ 注册人名称:Stryker GmbH代理人住所:北京市东城区王府井大街138号新东安市场办公写字楼第二座9层917室”。
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