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纵裂式外导引导管纵裂式外导引导管

    产品名称: 纵裂式外导引导管纵裂式外导引导管
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3773769号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-08-04
    有效期: 2018-08-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】圣犹达医疗用品有限公司CRMD(St.Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division)
    【注册人住所】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA
    【生产地址】15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA;Veddestavagen 19,175 84 Jarfalla, Sweden
    【代理人名称】圣犹达医疗用品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区泰谷路169号B楼四层402室
    【型号、规格】"DS2C001,DS2C002,DS2C003,DS2C004,DS2C005,DS2C006,DS2C011,DS2C012,DS2C013,DS2C014,DS2C015"
    【结构及组成】CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管包括:带止血阀的CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管,用于将导管插入冠状窦静脉;扩张器,用于扩展静脉,便于进入脉管系统;CPS 通用纵向切裂器(DS2A003),用于在取出工具时切裂CPS Direct SL II;CPS Direct 阀门旁路工具(DS2A004),用于使器件易于进入止血阀。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管用于插入心内的心脏静脉系统,并充当植入期间注入造影剂和 St. Jude Medical 器件(包括植入式左心电极导线和递送工具)的管道,并且支持液体进入,而这些情况下必须尽量减少失血。此外,CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管还可和内导管配套使用。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管包括:带止血阀的CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管,用于将导管插入冠状窦静脉;扩张器,用于扩展静脉,便于进入脉管系统;CPS 通用纵向切裂器(DS2A003),用于在取出工具时切裂CPS Direct SL II;CPS Direct 阀门旁路工具(DS2A004),用于使器件易于进入止血阀。环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【预期用途(体外诊断试剂)】CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管用于插入心内的心脏静脉系统,并充当植入期间注入造影剂和 St. Jude Medical 器件(包括植入式左心电极导线和递送工具)的管道,并且支持液体进入,而这些情况下必须尽量减少失血。此外,CPS Direct SL II 纵裂式外导引导管还可和内导管配套使用。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:圣犹达医疗用品有限公司CRMD(St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division);代理人名称:圣犹达医疗用品(上海)有限公司 ”变更为“注册人名称:St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division圣犹达心脏医学节律管理有限公司;代理人名称:雅培医疗用品(上海)有限公司”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

    邦百忙抑菌乳膏

    邦百忙抑菌乳膏
    20g
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    选康王抑菌喷剂

    选康王抑菌喷剂
    30ml/瓶
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    毒皮王抑菌喷剂抑菌乳膏

    毒皮王抑菌喷剂抑菌乳膏
    30ml+15g
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    伊天清抑菌乳膏

    伊天清抑菌乳膏
    30g
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    伊天清通骨抑菌膏

    伊天清通骨抑菌膏
    18g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

    伊天清阴必净

    伊天清阴必净
    12g/支
    鲁卫消证字2024第R0O5号
    山东奇劲药业有限公司(原山东百正药业有限公司)

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