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优化药品审批机制推动药物领域创新发展

据药监局最新发布的药品审批报告文显示年我国创新药审批通过的数量保持上升态势且审批时间也有明显的缩短。对此药品审批相关负责人表示在年的工作中药监局坚持鼓励创新药物发展并合理布置药品审批资源以实现资源利用最大化，对于新型国产创新药物平均获批时限已经缩短了近两个月，而部分抗肿瘤抗肿瘤药物也实行与国际同步审批。再者对于以前进口药物审批难致使国内外上市时间相隔过长的问题近期也出现改善，对于具有重要价值的进口药物缩短其审批时间以尽量缩短国内外上市时间差。另外报告还显示出与往年相比年化学药物审批数量出现上升势

2013/3/4 11:49:52



总局关于批准注册医疗器械产品公告（2016年第176号）

年月，国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品个。其中，境内第三类医疗器械产品个，进口第三类医疗器械产品个，进口第二类医疗器械产品个。（具体产品见附件）。特此公告。附件年月批准注册医疗器械产品目录食品药品监管总局年月日年第号公告附件

2016/11/15 16:16:01



最严整治！公安部、税务总局联手打击过票

近日，“公安部派驻国家税务总局联络机制办公室”揭牌仪式在国家税务总局举行，此举是公安部国家税务总局贯彻落实中央《深化国税地税征管体制改革方案》的重要举措，标志着警税协作防范和打击涉税违法犯罪进入了新的阶段。这对于正推行营改增和两票制的药品流通领域而言，更是一场严峻的考验。目前，在营改增两票制的不断推进下，众多药企面临着各种与“票”有关的难题，费用问题甚至关系着企业存亡。警税合作，主要针对发票虚开作假，以及偷逃税收。大家都明白，对于医药行业，意味着什么四类行为将被重点打击在揭牌仪式上，公安部副部长

2016/5/26 9:09:50



合理适度是大健康道路应具备理念

看着广阔诱人的市场参与经营者就如同看着绿洲和蛋糕一样两眼放光，然而事实上只有到手的利益到嘴的蛋糕才能证明那是真的以及自己确实得到了应有的一份。否则再为天花乱坠的口号以及火热形势都是镜中月水中花而已。同时诱人市场概念也是不少风险投资者乐于参与的一个项目，越是失败概率大的概念其往往蕴含的机遇也就越大，但是作为经营实体对于这种风险还是要有一定的心理准备。也就是说对于新生的机遇实体行业应该谨慎的理性参与，而那些专业从事风险的资本方才是其机遇实现的积极参与者，如果资本方和实体行业进行联合那其参与的必要性才

2013/7/8 10:52:53



上海开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全专项整治工作

为切实保障人民群众用药安全，进一步加强药店诊所药品质量安全监管，规范药品市场秩序，根据国家食品药品监督管理总局办公厅《关于开展城乡结合部和农村地区药店诊所药品质量安全集中整治的通知》要求，结合本市实际，上海于年月至月在全市范围内开展药店诊所药品质量安全专项检查。专项整治以城乡结合部和农村地区为整治重点，兼顾全市相关风险排查。一是多种举措并举。采取企业自查集中检查措施检查双随机检查等多种方式开展整治。二是形成部门合力。会同卫计委组合联合检查小组对诊所进行摸排和检查，并将违规诊所通报卫计委。三是加强

2018/1/5 15:25:01



食品药品监管总局要求广西荣仁药业有限公司和通化利民药业有限责任公司召回不符合规定药品

近期，食品药品监管总局在国家药品抽验中发现，广西荣仁药业有限公司生产的小儿退热口服液和通化利民药业有限责任公司生产的胃康灵胶囊多批次产品检验不符合规定。为维护公众健康，食品药品监管总局要求上述两家企业立即召回已上市销售的不符合规定药品。经福建省食品药品质量检验研究院检验，发现标示为广西荣仁药业有限公司生产的批次小儿退热口服液的含量测定不符合规定（批号分别为）。经厦门市食品药品质量检验研究院检验，发现标示为通化利民药业有限责任公司生产的批次胃康灵胶囊的微生物限度不符合规定（批号分别为）。广西荣仁药

2015/12/28 18:18:01