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可吸收缝合线可吸收缝合线

    产品名称: 可吸收缝合线可吸收缝合线
    注册/备案号: 国械注进20163650193
    注册/备案单位:
    批准日期: 2016-01-18
    有效期: 2020-01-17
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】北京派特迪鑫医疗设备有限公司
    【注册人住所】北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806
    【代理人名称】北京派特迪鑫医疗设备有限公司
    【代理人住所】北京市朝阳区慧忠里103楼洛克时代中心B座806
    【型号、规格】见技术审评报告附页
    【结构及组成】可吸收缝合线由聚对二氧环己铜(PDS)单丝加工而成,带不锈钢缝合针。缝合线经(D&C 紫色2号 编号 CI60725)染色为紫色。环氧乙烷灭菌。
    【适用范围】本产品适用于软组织缝合和/或结扎,尤其是当需要长时间的缝合(长达六周)的情况下,包括用于儿科心血管、外周血管手术,眼科手术和显微手术。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】可吸收缝合线由聚对二氧环己铜(PDS)单丝加工而成,带不锈钢缝合针。缝合线经(D&C 紫色2号 编号 CI60725)染色为紫色。环氧乙烷灭菌。
    【预期用途(体外诊断试剂)】本产品适用于软组织缝合和/或结扎,尤其是当需要长时间的缝合(长达六周)的情况下,包括用于儿科心血管、外周血管手术,眼科手术和显微手术。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“注册人名称:Peters Surgical ”变更为“注册人名称:Peters Surgical彼得斯医疗”。

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