|
|
糖类抗原测定试剂盒化学发光法
产品名称: |
糖类抗原CA125测定试剂盒(化学发光法)CanAg CA125 CLIA |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2014第3404275号 |
注册/备案单位: |
|
批准日期: |
2014.09.04 |
有效期: |
2019-09-03 |
变更日期: |
|
产品介绍: |
【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB 【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg , Sweden 【生产地址】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg , Sweden 【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司 【型号、规格】96人份/盒 【结构及组成】含微孔板、标准品0(0U/mL)、标准品10(10U/mL)、标准品40(40U/mL)、标准品200(200U/mL)、标准品500(500U/mL)、质控品1、质控品2、生物素标记的抗-糖类抗原CA125抗体、示踪液(辣根过氧化物酶标记的抗-糖类抗原CA125抗体)、示踪稀释缓冲液、底物液A、底物液B、清洗浓缩液(25×)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:试剂盒贮存于2~8℃,避免冷冻,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【适用范围】糖类抗原CA125测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量检测人血清中糖类抗原CA125的含量。 【生产国或地区(中文)】瑞典 【产品标准】YZB/SWE 5022-2014
|
|
|