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糖类抗原测定试剂盒化学发光法

    产品名称: 糖类抗原CA125测定试剂盒(化学发光法)CanAg CA125 CLIA
    注册/备案号: 国食药监械(进)字2014第3404275号
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.09.04
    有效期: 2019-09-03
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Fujirebio Diagnostics AB
    【注册人住所】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg , Sweden
    【生产地址】Elof Lindalvs gata 13, SE-414 58 Gothenburg , Sweden
    【代理人名称】康乃格诊断产品(北京)有限公司
    【型号、规格】96人份/盒
    【结构及组成】含微孔板、标准品0(0U/mL)、标准品10(10U/mL)、标准品40(40U/mL)、标准品200(200U/mL)、标准品500(500U/mL)、质控品1、质控品2、生物素标记的抗-糖类抗原CA125抗体、示踪液(辣根过氧化物酶标记的抗-糖类抗原CA125抗体)、示踪稀释缓冲液、底物液A、底物液B、清洗浓缩液(25×)。(具体内容详见说明书)。产品有效期:试剂盒贮存于2~8℃,避免冷冻,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
    【适用范围】糖类抗原CA125测定试剂盒(化学发光法)用于体外定量检测人血清中糖类抗原CA125的含量。
    【生产国或地区(中文)】瑞典
    【产品标准】YZB/SWE 5022-2014

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