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胃泌素释放肽前体定标液
产品名称: |
胃泌素释放肽前体定标液ProGRP CalSet |
注册/备案号: |
国食药监械(进)字2013第3405276号 |
注册/备案单位: |
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批准日期: |
2013.12.09 |
有效期: |
2017-12-08 |
变更日期: |
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产品介绍: |
【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH 【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany 【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司 【型号、规格】4 ×1.0 mL 【生产国或地区(中文)】德国 【产品标准】YZB/GER 6871-2013 【主要组成成分(体外诊断试剂)】ProGRP Cal1:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液1;ProGRP Cal2:2瓶,每瓶含1.0 mL定标液2。马血清基质中含有两个浓度范围的ProGRP(大肠杆菌重组体),防腐剂。产品有效期:2-8℃保存,有效期15个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 【预期用途(体外诊断试剂)】用于Elecsys和cobas e免疫测定分析仪上Elecsys ProGRP定量测定的定标。 【变更情况】变更日期:2015.12.25,“ 代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“ 代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
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