[意见反馈]返回搜索首页环球医药招商网 > 医药数据 > 进口医疗器械

 

肌酸激酶同工酶检测试剂盒电化学发光法肌酸激酶同工酶检测试剂盒电化学发光法

    产品名称: 肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法)肌酸激酶同工酶检测试剂盒(电化学发光法)
    注册/备案号: 国械注进20142405156
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014-10-21
    有效期: 2018-10-20
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Roche Diagnostics GmbH
    【注册人住所】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【生产地址】Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany
    【代理人名称】罗氏诊断产品(上海)有限公司
    【代理人住所】上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位(注册地址);北京市东城区东长安街1号东方广场C1办公楼7层(邮寄地址)
    【型号、规格】100测试/盒
    【结构及组成】链霉亲合素包被的微粒(透明盖),生物素化的抗肌酸激酶同工酶抗体(灰色盖),钌复合物标记的抗肌酸激酶同工酶抗体(黑色盖)。(具体内容详见说明书)
    【适用范围】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中肌酸激酶同工酶(MB)的含量。
    【主要组成成分(体外诊断试剂)】链霉亲合素包被的微粒(透明盖),生物素化的抗肌酸激酶同工酶抗体(灰色盖),钌复合物标记的抗肌酸激酶同工酶抗体(黑色盖)。(具体内容详见说明书)
    【预期用途(体外诊断试剂)】该产品用于体外定量测定人血清和血浆中肌酸激酶同工酶(MB)的含量。
    【审批部门】国家食品药品监督管理总局
    【变更情况】“代理人住所:上海市外高桥保税区希雅路330号7号厂房第二层I部位”变更为“代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位”。
    【其他内容】/
    【备注】/

招商信息

其它进口医疗器械推荐

相关资讯

    廉价抗癌救命药全国断供:生产企业仅剩1家
    “如果找不到这种药,孩子只能用国外替代药品,近元一支的价格将使更多家庭陷入困局,甚至放弃治疗”。月日,广东一位父亲在网上发布“求药帖”,他两岁半的女儿患肾母细胞瘤在广东中山大学附属第一医院进行治疗,术后正在等待化疗,急需放线菌素救命。一时间,这种叫做“放线菌素”的化疗药物成为热门话题。由于缺货急用,全国多个城市的患者医生在微博微信上为此发布紧急寻药信息。近年来,廉价药频频出现断货,问题究竟出在哪里又有什么可行的解决办法连日来,长江商报记者一探其中根源,并试图寻找可行的解决办法。在“求药帖”中,这
    2015/8/24 9:10:33

    廉价抗癌救命药全国断供:生产企业仅剩1家

    青海省畜禽水产品专项整治取得阶段性成效
    为切实保障畜禽水产品质量安全,维护人民群众“舌尖上的安全”,年月以来,青海省政府食品安全办省食品药品监管局以及全省各级食品药品监管部门按照国务院食品安全办等五部门和省委省政府的部署要求,在全省组织开展了近一年半的畜禽水产品专项整治行动,取得了阶段性成效。截至目前,专项整治行动共检查农贸市场家食品生产企业家畜禽水产品经营户家餐饮单位家,畜禽水产品生产经营户实现了监督检查全覆盖。责令整改书家,查办食品违法案件起;抽检禽畜水产品批次,抽检不合格率,不合格产品处置与信息公示均达。一是加强生产环节畜禽水产
    2018/1/30 9:17:38

    青海省畜禽水产品专项整治取得阶段性成效

    去年暴涨160.32%的抑酸药,石四药冲刺国产第4家!
    酸相关性疾病()是由于胃酸发作而诱发或者导致的一类疾病,主要包括消化消化性溃疡()胃食管反流病()等,在这类疾病的药物治疗中,抑酸剂可以通过抑制胃酸分泌来改善临床症状和促进疾病治疗。目前,临床上较常用的抑酸药有质子泵抑制剂()钾离子竞争性酸阻滞剂()受体阻断剂等,其中应用最广,在抑酸药领域占据了主导份额。不过,近年来受国家集采降价影响,院内市场规模持续下滑,且最新中国指南已将作为反流性食管炎的首选药物之一,或将逐渐替代。代表药物富马酸伏诺拉生片富马酸伏诺拉生片是的代表药物。据了解,富马酸伏诺拉生
    2023/7/31 10:45:57

    去年暴涨160.32%的抑酸药,石四药冲刺国产第4家!

    山西省积极贯彻落实2016年食品安全重点工作安排
    国务院办公厅印发《年食品安全重点工作安排》后,山西省省长李小鹏作出专门批示,要求各级各部门认真抓好贯彻落实。常务副省长省食安委主任高建民主持召开省食品安全委员会全体会议,专题研究贯彻落实的具体措施,部署年全省食品安全重点工作。近日,省政府办公厅印发《山西省年食品安全重点工作安排》,明确项工作要点。按照省政府统一部署,各级各部门结合各自工作,细化目标任务,认真组织贯彻落实。一是夯实基层监管基础。把落实“四有”履行“两责”作为强化市县两级工作的基本内容,加强检查指导督促考核,推动基层监管人员执法装备
    2016/8/8 12:00:01

    山西省积极贯彻落实2016年食品安全重点工作安排

    过度重复药品清单普药大面积上榜 仍有可为
    月中旬,发布过度重复药品提示信息公告。按照已获批准文号企业数多于家并且在销批准文号企业数超过家为筛选条件,包括甲硝唑葡萄糖维生素维生素左氧氟沙星罗红霉素罗红霉素布洛芬阿司匹林阿莫西林等个过度重复品种被纳入目录,这些多为常用药。值得注意的是,这并非主管部门首次公布过度重复药品目录。年月,药审中心发布《抗菌药物仿制药在审品种情况》,列出抗菌抗菌药物中重复申报量较大的个品种。年月和月,国家食品药品监管总局根据药品批准文号数量和注册申请数量筛查并公布了两个批次的过度重复药品品种目录。“企业必须注意到该目
    2016/9/20 9:14:10

    过度重复药品清单普药大面积上榜 仍有可为

    山西基药招标发布正式采购方案,独家品种或面临强制降价
    山西省药采中心昨日下发了该省基药及低价药采购正式方案,新一轮药品集中采购终于拉开序幕。山西省随后对该方案做出解读,强调区别情况,实行分类招采,并将独家品种进行单独分类。一位企业招标人士戏称,这是要斗独家品种的“地主”,独家品种可能会遭遇强制降价。上述人士称,山西省去年月底就发布了基药及低价药采购方案征求意见,此次正式文件与征求意见稿基本一致,低价药的采购规则比较宽松,而基药招标,根据该省解读透出的信号,无疑还是降价,这也是全国各省招标的大主题。而独家品种单独列出来,降价在所难免。根据《山西省基本
    2015/1/27 14:40:12

    山西基药招标发布正式采购方案,独家品种或面临强制降价

环球医药网成立于2003年,专业提供医药招商、医药代理、信息资讯、品牌展示、药品招商等多元化服务的中国医药招商网站平台
www.qgyyzs.net 版权所有 Copy Right 2003-2024 中华人民共和国增值电信业务经营许可证:浙B2-20090049
免责声明:环球医药网只起到信息平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易,以确保您的权益。