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前庭大腺扩张球囊

    产品名称: 前庭大腺扩张球囊Word Catheter-Silicone Bartholin Gland Balloon Set
    注册/备案号: 国械注进20143665580
    注册/备案单位:
    批准日期: 2014.12.05
    有效期: 2019-12-04
    变更日期:
    产品介绍: 【注册人名称】Cook OB/GYN
    【注册人住所】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【生产地址】1100 West Morgan Street Spencer, Indiana 47460, USA
    【代理人名称】库克(中国)医疗贸易有限公司
    【型号、规格】J-BGC-015055
    【结构及组成】前庭大腺扩张球囊由硅胶球囊导管、3ml注射器(带针)和手术刀组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
    【适用范围】前庭大腺扩张球囊被设计用于治疗前庭大腺脓肿和囊肿。
    【生产国或地区(中文)】美国
    【变更情况】变更日期:2015.03.20,“ 注册人名称:Cook OB/GYN;注册人住所:1100 West Morgan StreetSpencer, Indiana 47460, USA;代理人住所:上海市外高桥保税区富特北路402号第三层中部位”变更为“ 注册人名称:库克公司(Cook Incorporated);注册人住所:750Daniels Way, Bloomington, Indiana 47404, USA;代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区富特北路402号第三层中部位”。

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